int nas 4x (7x400 µg) (еднодозова PE опаковка)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията, ев. не. 2012/06191
ЛИСТОВКА
Капки за нос Flixonase
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора - това може да им навреди, дори ако симптомите им изглеждат същите като вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Flixonase капки за нос и за какво се използва
2. Преди да използвате Flixonase капки за нос
3. Как да използвате Flixonase капки за нос
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Flixonase капки за нос
6. Допълнителна информация
7. Подробни инструкции за употреба
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛИКСОНАЗА НАЗАЛНИ КАПКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Flixonase капки за нос принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Flixonase капки за нос облекчава възпалението в носа. Flixonase капки за нос се използва за лечение на симптоми, които включват:
- подуване и дразнене на носа,
- запушен нос или хрема,
- кихане и сърбеж в носа.
Flixonase капки за нос се използва за лечение на:
- малки израстъци вътре в носа (полипи),
- симптоми, свързани с запушване на носа.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАКСОНАЗНИ НАЗАЛНИ КАПКИ
Не използвайте Flixonase капки за нос
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към флутиказон пропионат или към някоя от останалите съставки на Flixonase капки за нос (изброени в точка 6).
Обърнете специално внимание с Flixonase капки за нос
Трябва да кажете на Вашия лекар преди да използвате Flixonase капки за нос:
- ако имате инфекция на носа,
- ако Вашият лекар някога Ви е казвал, че имате надбъбречна недостатъчност (болест на Адисон),
- ако приемате лекарство, наречено ритонавир.
è Ако смятате, че това може да се отнася за вас, говорете с Вашия лекар.
Други лекарства и назални капки Flixonase
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, наскоро сте приемали някакви лекарства или започнете да приемате нови лекарства. Това включва лекарства, които купувате без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на Flixonase капки за нос или да увеличат шанса да получите нежелани реакции. Тези лекарства включват:
- ритонавир (използван за лечение на ХИВ),
- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции),
- стероиди, прилагани дълго време, под формата на инжекции или приемани през устата.
è Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или ако планирате да забременеете, не използвайте Flixonase капки за нос, без да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени ползите от лечението с Flixonase капки за нос по време на бременност спрямо рисковете за вашето бебе.
Не е известно дали съставките в назалните капки Flixonase могат да преминат в кърмата. Ако кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да използвате Flixonase капки за нос.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАКСОНАЗИ НАЗАЛНИ КАПКИ
Винаги използвайте Flixonase капки за нос точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко лекарство се използва
Накапването в носа се доставя като лента от еднодозови контейнери (400 mg - микрограма). Всеки еднодозов контейнер е само за еднократна употреба.
Възрастни и юноши на възраст 16 и повече години
- Обичайната доза е един еднодозов контейнер (400 mg - микрограма) веднъж или два пъти на ден.
- Разделете дозата равномерно в двете ноздри.
Вижте раздел 7 за подробни инструкции относно „Как да инжектирате назално вливане“.
Ако симптомите Ви се подобрят, Вашият лекар може да Ви помоли да вземете по-ниска доза.
è Ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след няколко седмици, говорете с Вашия лекар.
Flixonase капки за нос не трябва да се използва от деца и юноши под 16-годишна възраст.
Как се използва лекарството
Винаги използвайте Flixonase капки за нос точно както Ви е казал Вашият лекар. Не превишавайте препоръчаната доза. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Flixonase капки за нос може да се използва само в носа, трябва да се избягва контакт с очите.
Вашият лекар ще проверява здравето Ви редовно.
è Внимателно следвайте подробните инструкции за употреба в раздел 7.
Ако сте пропуснали да използвате Flixonase капки за нос
Не вземайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата. Всичко, което трябва да направите, е да вземете следващата си доза в обичайното време.
Ако използвате твърде много Flixonase капки за нос
Ако използвате твърде много Flixonase капки за нос, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако е възможно, покажете му опаковката за назални капки Flixonase.
Не спирайте да използвате Фликсоназа Капки за нос без препоръка на лекар
Може да отнеме няколко седмици, докато Flixonase капки за нос влезе в сила, и е важно да използвате Flixonase капки за нос редовно.
Използвайте Flixonase капки за нос толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не спирайте да го използвате, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Flixonase капки за нос може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Здравни проблеми, за които трябва да внимавате
Алергични реакции: много рядко при хора, приемащи Flixonase капки за нос. Техните прояви включват:
- кожен обрив (копривна треска) или зачервяване на кожата,
- подуване на лицето, устата или езика, което може да причини затруднено преглъщане,
- тежък задух (хрипове), кашлица или затруднено дишане,
- внезапно чувство на слабост или замаяност (може да доведе до колапс или загуба на съзнание).
è Ако получите някой от тези симптоми, незабавно говорете с лекар. Спрете да използвате Flixonase капки за нос.
Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
- кървене от носа.
Не.чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 души:
- изсушаване или дразнене на лигавицата на носа или гърлото - може да забележите и ивици кръв в издухващата слуз.
Ако имате нежелани реакции
è Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
- катаракта, повишено налягане в окото, което причинява проблеми със зрението (глаукома). Тези очни проблеми са съобщени при хора, които използват Flixonase капки за нос от дълго време.
- дупки (перфорации) в носното отделение, което разделя ноздрите.
è Ако получите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛАКСОНАЗИ НАЗАЛНИ КАПКИ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не замразявайте.
Защитете от светлина.
Съхранявайте Flixonase капки за нос в опаковка от фолио и в кутия изправена.
Не използвайте Flixonase капки за нос след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Ако имате ненужно вливане в носа на Flixonase капки за нос, не го изхвърляйте в отпадъчните си води или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Flixonase капки за нос
- Активното вещество е флутиказон пропионат.
- Другите съставки са полисорбат 20, сорбитан лаурат, натриев дихидроген фосфат дихидрат,
натриев хидроген фосфат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Как изглежда Flixonase капки за нос и какво съдържа опаковката
Капките за нос Flixonase са опаковани в ленти от 7 полиетиленови еднодозови контейнери.
Всеки еднодозов контейнер съдържа една 400 микрограма доза флутиказон пропионат.
Размер на опаковката: 4 х 7 еднодозови контейнера
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o
Братислава
Република Словакия
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ул. 189
60-322 Познан
Полша
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o.
Тел: + 421 2 48 26 11 11
Тази листовка е одобрена за последно през октомври 2012 г.
7. Подробни инструкции за употреба
Как изглежда еднодозов контейнер
Най-горният раздел - капак
Долен раздел
Използвайте капки за нос Flixonase
Отворете фолиото, като откъснете едната страна. Не отваряйте опаковката, преди да бъде дадено лекарството.
Изберете еднодозовата лента от фолио от фолиото и отделете един еднодозов контейнер (снимка а).
Поставете останалите еднодозови контейнери обратно в опаковката с фолио и поставете опаковката обратно в кутията.
Докоснете двукратно контейнера с една доза няколко пъти и го разклатете няколко пъти. Съдържанието на еднодозовата опаковка трябва да се разбърка старателно преди употреба.
След това разклатете еднодозовия контейнер надолу, за да сте сигурни, че в гърлото не остава течност .
Дръжте здраво дъното на еднодозовата опаковка. Отворете еднодозовия контейнер, като завъртите и сгънете капака (снимка б).
Фигура а Фигура б
Как да приложим назална инстилация
Преди да приложите назална инстилация, трябва да изберете една от позициите, показани на следващите фигури. Въпреки че тези позиции може да не са лесни, те ще гарантират, че назалната инстилация достига необходимото място.