cps dur 100 (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 към решението за прехвърляне на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2011/00623
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, id. 2011/00625
ЛИСТОВКА
Ferretab comp.
Железен фумарат, фолиева киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази писмена информация за потребителите:
1. Какво представлява Ferretab comp. и за какво се използва
2. Преди да приемете Ferretab comp.
3. Как да приемате Ferretab comp.
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ferretab comp.
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Ferretab comp. И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарствени продукти Ferretab comp. са железен фумарат и фолиева киселина.
Лекарството е подходящо за възстановяване на нормалните нива на желязо и фолиева киселина в кръвта поради повишената нужда от фолиева киселина и желязо по време на бременност. Това може да предотврати усложнения като: анемия, спонтанни аборти, кръвоизливи (кървене), преждевременни раждания и нарушения на психичното развитие при деца, причинени от дефицит на желязо и фолиева киселина.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Ferretab comp.
Не приемайте Ferretab comp.
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки.
- При заболявания, свързани с повишено желязо (хемолитична анемия, апластична анемия, хемосидероза).
- Анемия поради нарушения на метаболизма на желязото (сидероакрестична анемия, анемия, причинена от
отравяне с олово, таласемия), злокачествена/злокачествена анемия (дефицит на витамин В12) и анемия
не причинени от дефицит на желязо или фолиева киселина.
Обърнете специално внимание при Ferretab comp.
- Прилагането на фолиева киселина (1 mg и повече) при пернициозна анемия може да доведе до ремисия (временна ремисия) на хематологични параметри, но не и до ремисия на неврологични прояви. Следователно, пернициозната анемия трябва да се изключи, преди да се използва фолиева киселина.
- Ефективната терапия с желязо трябва да продължи няколко седмици (минимум 8-12 седмици), дори след коригиране на броя на червените кръвни клетки до нормално, докато дефицитът на желязо напълно изчезне (плазменото ниво на желязо при неанемична жена: 0,8-1 mg/l и хемоглобин: 16 g/100 ml).
- Понякога могат да се появят черни изпражнения, но това е без значение.
Използване на Ferretab comp. с храна и напитки
Ferretab comp. твърдите капсули трябва да се поглъщат цели, преди ядене и с много вода.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Капсули Ferretab comp. са подходящи за употреба по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Капсули Ferretab comp. те могат да реагират с други лекарства, за да повлияят на ефекта им.
Могат да възникнат следните взаимодействия:
- Избягвайте едновременното приложение на тетрациклини по време на добавяне на желязо, защото
абсорбцията на тези две лекарства може да бъде инхибирана.
- Едновременното приложение на антиациди намалява абсорбцията на желязо.
- Едновременното приложение на аскорбинова киселина увеличава абсорбцията на желязо.
- Храната може да намали усвояването на желязо. Поради това желязото трябва да се прилага на празен стомах.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Ferretab comp.
Винаги приемайте Ferretab comp. точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Следвайте точно дозировката, освен ако не е предписано друго.
Обичайната доза е 1 капсула веднъж дневно.
Дневната доза трябва да се увеличи до 2-3 капсули с повишен дефицит на желязо и фолиева киселина.
Лечението трябва да продължи най-малко 4 седмици след колебанията в стойностите на желязото и хемоглобина, така че стойностите на тези параметри да се върнат към нормалните концентрации.
Ако сте приели повече Ferretab comp. както имате
Симптомите на предозиране са: повръщане, коремна болка, черни изпражнения.
В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ.
Съвет за лекар:
За лечение на отравяне трябва да се направи стомашна промивка или индукция на повръщане. Ако е необходимо, трябва да се прилага комплексообразуващо средство като Дефероксамин.
Ако сте пропуснали да приемете Ferretab comp
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Ferretab comp. може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Капсули Ferretab comp. обикновено се понасят добре. В отделни случаи могат да се появят временни стомашно-чревни странични ефекти, като напр чувство на ситост, спазми в корема и повръщане.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Ferretab comp.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не съхранявайте лекарството над 25 ºC. Да се съхранява в хартиена кутия, за да се предпази от светлина.
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ferretab comp. съдържа
- Активното вещество е: ferrosi fumaras (железен фумарат) 152,10 mg (еквивалентно на 50 mg желязо (Fe² +)),
acidum folicum (фолиева киселина) 0,50 mg в 1 твърда капсула.
- Другите съставки са:
лактозум монохидрикум, полиакрилатна дисперсия (полиакрилатна дисперсия)
30%, силициев диоксид колоиден анхидрид (колоиден безводен силициев диоксид), магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза).
Азорубин Е 122 (азорубин), хинолин жълт Е 104 (жълт хинолин), титанов диоксид Е 171 (титанов диоксид), желатин (желатин)
Азорубин Е 122 (азорубин), хинолин жълт Е 104 (жълт хинолин), титанов диоксид Е 171 (титанов диоксид), желатин (желатин)
Как изглежда Ferretab comp и какво съдържа опаковката
Блистер Al/PVC, хартиена кутия, писмена информация за потребителите.
Размер на пакета: 30 и 100 твърди капсули
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба и производител:
8502 Ланах, Австрия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тази листовка е одобрена за последно през февруари 2011 г.