Налична опаковка
- Описание на продукта
- Оценка на продукта
- Допълнителна информация
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
- ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
бензалкониев хлорид 12 mg в 1 g вагинален крем
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бял мазен крем с аромат на лавандула.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Локална контрацепция: този метод значително намалява възможността за нежелана бременност, но не я премахва напълно.
За максимална ефикасност следвайте инструкциите в листовката.
Този метод на контрацепция е подходящ за всички фертилни жени, особено в следните случаи:
- ако употребата на орални контрацептиви или вътрематочното устройство е временно или постоянно противопоказана;
- след раждане, аборт или по време на пременопаузалния период и по време на кърмене (вж. точка 4.6);
- като случайна контрацепция;
- по време на орална контрацепция, ако жената забрави да вземе противозачатъчно хапче: и двата метода за контрацепция трябва да се използват до края на цикъла.
Този метод може да се използва в комбинация с локална контрацепция от вътрематочното устройство (подходящ и за пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни лекарства).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Вагиналният крем се разпределя дълбоко във влагалището с помощта на апликатор. Приложението е по-просто и по-успешно, ако жената заеме легнало положение. Защитата е незабавна и трае минимално 10 часа. В случай на многократен контакт трябва да се инжектира друга доза вагинален крем с помощта на апликатор.
Веднага след контакт може да се извършва само външно почистване с чиста вода. Ако пациентът иска да изплакне вагината, тя трябва да изчака поне два часа, тъй като изплакването с чиста вода също може да доведе до нежелано елиминиране на лекарството.
За вагинално приложение.
4.3 Противопоказания
Употребата на вагинален крем Pharmatex е противопоказана в следните случаи:
- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
- приложение в комбинация с други вагинално прилагани лекарства и сапун.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Контрацептивният ефект на вагиналния крем Pharmatex зависи от правилното му използване.
Трябва да се спазват следните инструкции:
- Вагиналният крем Pharmatex трябва да се използва систематично преди всеки полов акт, независимо от етапа на менструалния цикъл.
- Преди контакт, измийте или изплакнете вагината със сапун, трябва да се избягва, тъй като водата със сапун, дори в следи от количество, унищожава лекарството. Може да се извършва само външна хигиена с чиста вода.
- В случай на генитално увреждане, употребата на вагинален крем Pharmatex трябва да бъде прекратена поради съдържанието на бензалкониев хлорид.
- Контрацепция Фарматекс вагинален крем трябва да се прекрати, ако е необходимо лечение с други вагинални лекарства.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Вагинален крем Pharmatex не се препоръчва да се дава с:
- вагинално прилагани лекарства: всички локално (вагинално) прилагани лекарства могат да инактивират спермицидни ефекти;
- сапун: спермицидният ефект се унищожава от сапун. Пациентът трябва да избягва контакт на сапуна с вагината, както преди, така и след контакт, тъй като сапунът унищожава лекарството дори в следи от количество.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Вагинален крем Pharmatex може да се използва и по време на бременност. Проучванията с бензалкониев хлорид не разкриват тератогенни ефекти.
Доказано е също, че бензалкониевият хлорид не преминава в кръвта и млякото.
Тъй като бензалкониевият хлорид не преминава в кръвта и млякото, вагинален крем Pharmatex може да се използва и по време на кърмене.