Лечение на гъбични инфекции на ноктите по ръцете и краката.

exorolfin

Налична опаковка

  • Описание на продукта
  • Оценка на продукта
  • Допълнителна информация

Писмена информация за потребителя

EXOROLFIN 5%

лечебен лак за нокти

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 3 месеца, трябва да посетите лекар.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява EXOROLFIN 5% и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EXOROLFIN 5%

3. Как да използвате EXOROLFIN 5%

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате EXOROLFIN 5%

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е EXOROLFIN 5% и за какво се използва

EXOROLFIN 5% се използва за лечение на гъбични инфекции на ноктите при възрастни.

Трябва да се използва само ако е засегната горната половина или страната на нокътя.

Лекарството аморолфин предотвратява растежа на гъби и ги убива.

EXOROLFIN 5% противодейства на пълния спектър от чувствителни към аморолфин гъбични видове, като дрожди, кожни гъбички и плесени. Аморолфинът обаче не действа срещу бактериите.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 3 месеца, трябва да посетите лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EXOROLFIN 5%

Не използвай EXOROLFIN 5%

- ако сте алергични към аморолфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете EXOROLFIN 5%:

  • ако имате диабет,
  • ако имате отслабена имунна система или ако се лекувате за отслабена имунна система,
  • ако имате лошо кръвообращение в ръцете и краката,
  • ако имате сериозно увредени или заразени нокти,
  • ако сте имали наранени нокти в миналото, кожни заболявания като псориазис, други хронични кожни заболявания, подуване, жълти нокти, съчетани със затруднено дишане, болезнени нокти, усукани/деформирани нокти или някакво друго заболяване около нокътя.

Козметичен лак и изкуствени нокти не трябва да се използват, докато се използва аморолфин.

Избягвайте прилагането на изкуствени нокти по време на лечение с EXOROLFIN 5%.

Към днешна дата няма опит при пациенти с възпалителни промени около нокътя, диабет, лошо кръвообращение, недохранване, алкохолна зависимост или при деца и кърмачета.

Използвайте непропускливи (водоустойчиви) ръкавици, когато работите с органични разтворители, в противен случай слоят EXOROLFIN 5% лак ще бъде премахнат от ноктите на ръцете ви.

Избягвайте контакт на лечебния лак с очите, ушите или лигавиците. Ако лакът попадне в очите или ушите ви, изплакнете незабавно с вода и незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Деца и юноши

Поради липсата на опит, лечението на деца и юноши не се препоръчва.

Други лекарства и EXOROLFIN 5%

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

EXOROLFIN 5% не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако Вашият лекар не сметне за необходимо.

Шофиране и работа с машини

EXOROLFIN 5% няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да използвате EXOROLFIN 5%

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

За местна употреба. Трябва да се прилага върху засегнатите нокти.

EXOROLFIN 5% се прилага върху засегнатия нокът на ръката или крака веднъж седмично.

Вижте следните инструкции за употреба:

Преди всяко нанасяне на лак, пилете засегнатите области на нокътя (особено нокътната повърхност) възможно най-перфектно, като използвате приложената пила за нокти.

Внимание: Не използвайте пилата, използвана върху засегнатите нокти върху здрави нокти.

Извадете тампона, напоен с лакочистител, от опаковката. Използвайте го за почистване на повърхността на засегнатите нокти и премахване на остатъците от боя. Един тампон е достатъчен за почистване на всички засегнати нокти. Можете също така да използвате стандартен козметичен лакочистител.

Потопете затворената шпатула в лака за нокти. Не го търкайте в гърлото на бутилката. Потопете шпатулата преди да третирате всеки нокът.

Нанесете лака равномерно по цялата повърхност на нокътя.

Внимателно затворете бутилката веднага и почистете шпатулата с помощта на тампон, напоен с лакочистител.

Оставете нанесения лак да изсъхне за около 3 до 5 минути.

Преди многократно нанасяне на лак, от ноктите премахнете всички остатъци от боя и пилете ноктите отново. Почистете ноктите си с включения тампон и нанесете отново EXOROLFIN 5% в съответствие с инструкциите.

Още съвети в подкрепа на лечението

Използваните кърпи за ръце трябва да се перат възможно най-често и при минимум 60 ° C. Поддържайте обувките добре проветриви и сухи.

Продължителност на лечението

Гъбичните инфекции често продължават дълго време. Поради това използвайте EXOROLFIN 5% без прекъсване, докато инфекцията не се излекува и здравите нокти не пораснат отново. За ноктите обикновено се изисква продължителност на лечението от 6 месеца, а за ноктите на краката от 9 до 12 месеца. Ако обаче няма подобрение след 3 месеца, трябва да се консултирате с лекар.

Ако случайно приемете EXOROLFIN 5%

Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате EXOROLFIN 5%

Когато си спомните, започнете да използвате лак отново на седмични интервали, както преди.

Ако спрете да използвате EXOROLFIN 5%

Не спирайте да използвате лака, докато Вашият лекар не Ви каже, или докато инфекцията изчезне и здравият нокът не порастне. Ако спрете лечението твърде рано, инфекцията може да се върне.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да се появят със следната честота:

Нечести, може да засегне по-малко от 1 на 100 души

  • алергична реакция

Редки, може да засегне по-малко от 1 на 1000 души:

  • обезцветяване на нокътя
  • чупливи или чупливи нокти

Много рядко, може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души:

  • усещане за парене по кожата

Неизвестно, честотата не може да бъде оценена от наличните данни:

  • зачервяване на кожата, сърбеж
  • възпаление на кожата на мястото на приложение
  • копривна треска, мехури

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате EXOROLFIN 5%

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Бутилка от 2,5 ml и 3 ml

След първо отваряне: 6 месеца

Бутилка от 5 ml

След първо отваряне: 9 месеца

Дръжте бутилката плътно затворена. Дръжте лечебния лак далеч от огън или пламък (алкохолната основа е запалима).

Ако лекарството има променени свойства, напр. е твърд, изхвърлете го.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа EXOROLFIN 5%

Активното вещество е аморолфин под формата на хлорид.

  • Всеки ml съдържа 55,7 mg аморолфиниев хлорид, което съответства на 50 mg аморолфин (5% w/v аморолфин.

Всяка бутилка от 2,5 ml съдържа 139,3 mg аморолфиниев хлорид, еквивалентно на 125 mg аморолфин.

Всяка бутилка от 3 ml съдържа 167,1 mg аморолфиниев хлорид, еквивалентно на 150 mg аморолфин.

Всяка бутилка от 5 ml съдържа 278,5 mg аморолфиниев хлорид, еквивалентно на 250 mg аморолфин.

Другите съставки са безводен етанол, амониев метакрилатен съполимер (тип А), етилацетат, бутилацетат, триацетин.

Как изглежда EXOROLFIN 5% и какво съдържа опаковката

EXOROLFIN 5% е лечебен лак за нокти. Това е ясно решение.

EXOROLFIN 5% е опакован в кехлибарени стъклени бутилки (тип I или III) с HDPE капачка с тефлоново уплътнение.

2,5 ml, 3 ml и 5 ml

Всички опаковки съдържат 30 почистващи тампона (импрегнирани с изопропилов алкохол като лакочистител и запечатани в композитно фолио), 10 шпатули и 30 пили за нокти.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

29 улица Леон Фошер

440 Avenue du Général de Gaulle

14200 Hérouville Saint Clair

Lek Pharmaceuticals d.d.

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Exorolfin 50 mg/ml - активен инхалируем лак за нокти

Лак EXCOROCIN 5% втвърден лак за нокти

EXOROLFIN LAK 5% медикаментозен лак за нокти

Аморолфин - Герда 50 mg/ml активен лак за нокти

Екзолорфин 50 mg/ml се получава като ниска доза

EXOLAK 50 mg/ml медикаментозно за през нощта

EXOLORFIN 50 mg/ml фармацевтичен клас

Nailex 5% w/v, Медицински лак за нокти

Екзолорфин 50 mg/ml се получава като ниска доза

Екзолорфин 50 mg/ml се получава като ниска доза

Екзодерил 50 mg/ml, лекарство за млади лекарства

EXOLORFIN 50 mg/ml здравословен лак за нокти

Тази писмена информация е актуализирана за последно на 05/2019.