Лекарство
Преувеличение това предизвиква стимулация на перисталтиката на дебелото черво и омекотяване на изпражненията.
Използва се при пациенти със запек, при подготовка за диагностични тестове, при предоперативно и следоперативно лечение и при състояния, при които е необходимо изпразване.
Доза от
Бяла или леко жълтеникава торпедообразна супозитория с гладка или леко мазна повърхност
Лекарството и неговото количество
Активното вещество е бисакодил. Всяка супозитория съдържа 10 mg бисакодил.
Как да приемате
- В случай на запек: Възрастни и деца над 10 години: 1 супозитория се прилага веднъж дневно. Подготовка за диагностичен преглед и предоперативна подготовка: Възрастни: Препоръчват се 2 стомашно-устойчиви таблетки (10 mg) сутрин и 2 стомашно-устойчиви таблетки (10 mg) вечер и 1 супозитория на следващата сутрин. Деца от 4 години: 1 стомашно-устойчива таблетка (5 mg) се препоръчва вечер и бебешко слабително, което води до незабавно изпразване (напр. Супозитория) на следващата сутрин. При подготовката за диагностичен преглед, при предоперативно и следоперативно лечение и при условия, при които се изисква улесняване на дефекацията, продуктът трябва да се прилага само под наблюдението на лекар. Супозиториите обикновено влизат в сила след 10-30 минути. Трябва да се използва само в случай на затруднения и трябва да се преустанови след изпразване. Не трябва да се приема ежедневно или продължително време, без да се определи причината за запека.
- Начин на употреба: Преди всяко лечение, особено след изпражненията, се препоръчва внимателно да се измие зоната около ректума, в идеалния случай да се изкъпе със студена вода. Супозиториите трябва да се разопаковат и да се поставят със заострен край в ректума.
За какво да внимавате
Трябва да се използва по време на бременност само след консултация с лекар. Може да се използва по време на кърмене. Деца под 10-годишна възраст с хроничен или постоянен запек трябва да се лекуват само под наблюдението на лекар, за тези пациенти лекарството се предлага в друга по-подходяща дозирана форма. Лекарството може да причини дехидратация, употребата на лекарството при пациенти с тежка дехидратация е противопоказана. Лекарството е противопоказано при пациенти с илеус, чревна непроходимост, остри коремни събития, включително апендицит. Замайване и рядко синкоп могат да се появят по-рядко поради коремни спазми, свързани със запек. Ако пациентите изпитват коремни спазми, дейности като шофиране или работа с машини не трябва да се извършват. Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 6 супозитории.
Неблагоприятни ефекти
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
- Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/04998-ZME
Писмена информация за потребителя
DULCOLAX супозитории
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
В тази листовка:
1. Какво представлява DULCOLAX и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DULCOLAX
3. Как да използвате DULCOLAX
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате DULCOLAX
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява DULCOLAX и за какво се използва
DULCOLAX е локален лаксатив, съдържащ слабително средство.Той действа в дебелото черво, където подпомага чревната перисталтика (вълнообразното движение на чревните стени, което води до изпразване) и натрупването на течности и електролити. Това съкращава времето, през което усвоената храна преминава през червата, омекотява изпражненията и насърчава изпразването на червата.
Като слабително, той специално подпомага естествения процес на изпразване в долните части на храносмилателния тракт (в дебелото черво). Следователно, DULCOLAX е неефективен при модифициране на храносмилането или усвояването на хранителни вещества или други хранителни вещества в тънките черва.
DULCOLAX се използва:
- при подготовка за диагностични прегледи, при предоперативно и следоперативно лечение и при състояния, при които е необходимо да се улесни изпразването на червата.
DULCOLAX е предназначен за възрастни, юноши и деца на възраст над 10 години. Децата трябва да използват лекарството само под наблюдението на лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DULCOLAX
Не използвайте DULCOLAX
- ако сте алергични към бисакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате запушване на червата (временно движение на червата) или запушване на червата
- ако имате внезапни коремни събития, включително апендицит или внезапно възпалително заболяване на червата
- ако тялото ви е загубило много вода (тежка дехидратация)
- ако имате силна коремна болка, свързана с гадене и повръщане - това може да са признаци на сериозно заболяване
- ако имате редки вродени заболявания, които може да са несъвместими с помощното вещество.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате DULCOLAX:
- ако имате нужда от лаксативи за ежедневна или дългосрочна употреба, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да разберете причината за запека, тъй като продължителната прекомерна употреба на това лекарство може да доведе до дисбаланс на течности и електролити и ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия).
- ако се чувствате жадни или имате намалено отделяне на урина, което може да е признак на дехидратация (дехидратация) поради загуба на течности и може да бъде опасно за пациенти в напреднала възраст или пациенти с бъбречна недостатъчност - лечението с DULCOLAX трябва да бъде спряно и подновено само под лекарско наблюдение.
Може да забележите кръв в изпражненията си, докато приемате DULCOLAX, това състояние обикновено е временно и отзвучава от само себе си.
Използването на супозитории може да доведе до усещане за болка и локално дразнене в областта на ректума, особено ако имате пукнатини в ректума или възпаление на ректума, свързани с язви (улцерозен проктит).
Съобщава се за замаяност и/или припадък при пациенти, използващи DULCOLAX. Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани със запек (затруднено изпразване, коремна болка) и не непременно само с биакодил.
Локалните лаксативи, включително DULCOLAX, не помагат за отслабване.
Деца и юноши
За деца на възраст от 2 до 10 години DULCOLAX се предлага в друга по-подходяща форма (стомашно-устойчиви таблетки). Деца под 10-годишна възраст трябва да използват това лекарство само под наблюдението на лекар.
Други лекарства и DULCOLAX
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Едновременната употреба на високи дози DULCOLAX и диуретици (лекарства, използвани за насърчаване на производството и отделянето на урина) или адренокортикоиди (лекарства, използвани за лечение на имунни нарушения и възпалителни заболявания) може да увеличи риска от електролитен дисбаланс. Електролитният дисбаланс може да доведе до повишена чувствителност към сърдечни гликозиди (група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и нередовен сърдечен ритъм, като дигоксин).
Едновременната употреба с други лаксативи може да изостри стомашните и чревните странични ефекти на DULCOLAX.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
DULCOLAX трябва да се използва по време на бременност само по лекарски съвет.
DULCOLAX може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на DULCOLAX върху способността за шофиране и работа с машини.
Трябва обаче да се отбележи, че замайване и/или припадък могат да възникнат в резултат на коремни спазми, свързани със запек. Ако имате спазми в корема, не извършвайте потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате DULCOLAX
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Разопаковайте супозиториите и ги поставете със заострения край в ректума (ректално приложение). Супозиториите обикновено влизат в сила след около 10 до 30 минути.
Препоръчителната доза е 1 супозитория (10 mg бисакодил) дневно. Не превишавайте максималната дневна доза.
Употреба при деца и юноши
Деца на възраст над 10 години
Препоръчителната доза е 1 супозитория (10 mg бисакодил) дневно. Не превишавайте максималната дневна доза.
Деца на възраст 2 - 10 години
За деца на възраст от 2 до 10 години DULCOLAX се предлага в друга по-подходяща форма (стомашно-устойчиви таблетки). Деца под 10-годишна възраст с дългосрочен или постоянен запек трябва да използват това лекарство само под наблюдението на лекар.
Подготовка за преглед и преди операция
DULCOLAX трябва да се използва само под наблюдението на лекар в подготовка за диагностичен преглед и преди операция.
За да се постигне пълно изпразване, препоръчителната доза е 2 стомашно-устойчиви таблетки (10 mg бисакодил) сутрин и 2 стомашно-устойчиви таблетки (10 mg бисакодил) вечер преди изследването, последвани от 1 супозитория сутрин през деня на изпита.
Употреба при деца и юноши
За деца от 4-годишна възраст се препоръчва 1 стомашно-устойчива таблетка (5 mg бисакодил) вечер и бебешко слабително средство, което предизвиква незабавно изпразване (като супозитория) на следващата сутрин.
Ако използвате повече DULCOLAX, отколкото трябва
Ако използвате повече DULCOLAX, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Използването на по-високи дози от препоръчаните може да причини воднисти изпражнения (диария), коремни спазми и значителна загуба на течности, калий и други електролити.
Както при другите лаксативи, продължителната употреба на високи дози DULCOLAX може да причини продължителна диария, коремна болка, ниски нива на калий в кръвта, вторичен хипералдостеронизъм (повишено производство на хормона алдостерон, който регулира нивата на натрий и калий в кръвта) и камъни в бъбреците. Дългосрочната употреба на лаксативи може да доведе до увреждане на бъбреците, метаболитна алкалоза (състояние, което се случва, когато тялото има превес на основите над киселини) и мускулна слабост поради намалените нива на калий.
Ако сте пропуснали да използвате DULCOLAX
Ако сте пропуснали да приемете DULCOLAX в обичайното време, използвайте лекарството веднага щом си спомните, но не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате DULCOLAX
DULCOLAX трябва да се използва само когато имате нужда и трябва да се преустанови след изпразване.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
- коремни спазми
- стомашни болки
- диария
- гадене
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
- виене на свят
- дискомфорт в корема (коремен дискомфорт)
- повръщане
- кръв в изпражненията
- дискомфорт в ректума (аноректален дискомфорт)
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
- реакции на свръхчувствителност
- припадък
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- подуване на кожата и лигавиците, което може да причини затруднено дишане (ангионевротичен оток)
- бърза, животозастрашаваща алергична (анафилактична) реакция
- загуба на течности (дехидратация)
- възпаление на дебелото черво, включително възпаление, причинено от кървене от дебелото черво
Замайването и припадъкът могат да бъдат свързани със запек (затруднено изпразване, коремна болка) и не е задължително само с биакодил.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате DULCOLAX
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25 ° C. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа DULCOLAX
- Активното вещество е бисакодил. Всяка супозитория съдържа 10 mg бисакодил.
- Другата съставка е Witepsol W 45 (твърда мазнина).
Как изглежда DULCOLAX и какво съдържа опаковката
Бяла или леко жълтеникава торпедообразна супозитория с гладка или леко мазна повърхност. Предлага се в алуминиево фолио в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 6 или 10 супозитории
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Istituto de Angeli S.R.L., Localita Prulli, 50066 Reggello, Италия
Boehringer Ingelheim International GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2018 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Лечение на предозиране:
След перорално приложение на DULCOLAX, индуцирането на повръщане или стомашна промивка може значително да намали или спре абсорбцията. Необходимо е да се подменят течностите и да се коригират електролитните дисбаланси. Това е особено важно при възрастни хора и юноши.
В тези случаи е важно прилагането на спазмолитици.