Лекарство
Лекарството съдържа течен екстракт от лук, хепарин натрий и алантоин а е предназначен за белези след зарастване на раната.
Доза от
Непрозрачен, бежов до светлокафяв гел.
Активно вещество и неговото количество
1 g гел съдържа 100 mg течен екстракт от лук, 50 IU натриев хепарин и 10 mg алантоин.
Как да приемате
- Възрастни: гелът се нанася върху засегнатите области няколко пъти на ден.
- Деца от 1 година: гелът се нанася върху засегнатите области веднъж или два пъти на ден. В зависимост от степента и дебелината на белега или контрактурата, лечението е необходимо в продължение на няколко седмици или месеци.
- Начин на употреба: Гелът се втрива внимателно в кожата или тъканите на белезите, докато се абсорбира напълно. В случай на стари, твърди белези, гелът може да се използва за една нощ под превръзка. При лечение на пресни белези трябва да се избягва физическо дразнене като екстремен студ, ултравиолетово лъчение или много силен масаж.
За какво да внимавате
Няма данни за риска от употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Безопасността и ефективността на лекарството при деца под 1-годишна възраст не са установени. Гелът съдържа метилпарабен, който може да причини алергични реакции (може да се забави). Гелът съдържа сорбинова киселина, която може да причини локална кожна реакция, като контактен дерматит. След първо отваряне срокът на годност е 6 месеца. Да не се съхранява над 25 ° C.
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 10 g.
Неблагоприятни ефекти
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
- Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/02465-ZME
Писмена информация за потребителя
100 mg/g + 50 IU/g + 10 mg/g гел
течен екстракт от лук + хепарин натрий + алантоин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Contractubex и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Contractubex
3. Как да използвам Contractubex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Contractubex
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Contractubex и за какво се използва
Contractubex съдържа 3 лекарства: течен екстракт от лук, хепарин натрий и алантоин. Предназначен е за белези след зарастване на раната.
Се използва:
- за хипертрофични белези (не повече от увредената област), келоидни белези (надвишаващи увредената област), ограничаване на подвижността и белези с козметично белези след операции, ампутации, изгаряния и наранявания,
- при скъсяване на сухожилията, причинено от нараняване или заболяване като Контрактурата на Dupuytren, както и при белези (атрофични белези).
Как работи Contractubex
Contractubex предотвратява клетъчната пролиферация и образуването на нова тъкан (антипролиферативен ефект), има противовъзпалително, релаксиращо и омекотяващо действие върху белезите.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Contractubex
Не използвайте Contractubex
- ако сте алергични към течен екстракт от лук, хепарин натрий, алантоин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Contractubex.
Употребата на Contractubex при деца под 1-годишна възраст не се препоръчва, тъй като няма налични данни за употребата на Contractubex при тази група пациенти.
За инструкции за употреба при деца от 1-годишна възраст вижте раздел 3 по-долу.
Други лекарства и Contractubex
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Към днешна дата не са съобщени данни за риска от употребата на това лекарство по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Contractubex съдържа сорбинова киселина и метилпарабен
Сорбиновата киселина може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Метилпарабен може да причини алергични реакции (евентуално забавени).
3. Как да използвам Contractubex
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, прилагайте Contractubex няколко пъти на ден, като внимателно масажирате кожата или тъканите на белезите, докато гелът се абсорбира напълно. В случай на стари, твърди белези, оставете Contractubex да работи през нощта под превръзка.
Лечението може да продължи седмици или месеци, в зависимост от степента и дебелината на белега. При лечение на пресни белези трябва да се избягва физическо дразнене като екстремен студ, ултравиолетово лъчение или много силен масаж.
Употреба при деца
За деца от 1-годишна възраст се препоръчва прилагането на Contractubex веднъж или два пъти дневно върху белези.
Употребата на Contractubex при деца под 1-годишна възраст не се препоръчва, тъй като няма налични данни за употребата на Contractubex при тази група пациенти.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По-голямата част от съобщените нежелани реакции са локални реакции на мястото на лечение.
Нежелани реакции, съобщени от клинично проучване, при което 592 пациенти са били лекувани с Contractubex:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
- увяхване, зачервяване, разширяване на капилярите, видими в кожата под формата на червени нишки (телеангиектазии), изтъняване (атрофия) на белега.
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
- прекомерно отлагане на багрило в кожата (хиперпигментация), изтъняване (атрофия) на кожата.
Спонтанно съобщени нежелани реакции, т.е. j. извън клинични изпитвания и честотата на които не може да бъде оценена въз основа на наличните данни:
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- мехури обриви,
- алергична реакция,
- необичайни усещания по кожата (парестезия),
- копривна треска, обрив, сърбеж, дразнене на кожата, мехури, възпаление на кожата, усещане за парене по кожата, усещане за напрежение върху кожата, възпаление на кожата (контактен дерматит),
- подуване, болка на мястото на приложение, пилинг на кожата на мястото на приложение.
Contractubex обикновено се понася много добре, дори при продължителна употреба. Сърбежът, който понякога се появява по-рядко по време на лечението, е признак на желана промяна в тъканта на белезите и обикновено не изисква прекъсване на лечението.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Contractubex
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Срокът на годност след първо отваряне е 6 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
6. Какво съдържа Contractubex
Активните вещества са течен екстракт от лук, хепарин натрий и алантоин. 1 g гел съдържа 100 mg течен екстракт от лук, 50 IU натриев хепарин и 10 mg алантоин.
Другите съставки са сорбинова киселина, метилпарабен, ксантанова смола, макрогол, парфюм, пречистена вода.
Как изглежда Contractubex и какво съдържа опаковката
Непрозрачен, бежов до светлокафяв гел в алуминиева тръба с двоен вътрешен слой и полиетиленова капачка.
Съдържание на опаковката: 20 g, 50 g, 100 g, клинична опаковка 500 g. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Франкфурт на Майн
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Франкфурт на Майн
Тази листовка е актуализирана за последен път през април 2016 г.