Писмена информация за потребителите

100x250


ЛИСТОВКА

URSOSAN
капсули
активно вещество: урсодезоксихолева киселина

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате
лекарство.

Ще разберете в тази листовка:

1. КАКВО СЕ ПРЕВОЗВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ URSOSAN

Не приемайте URSOSAN, ако:

Бъдете особено внимателни, когато приемате URSOSAN

Прием на URSOSAN с храни и напитки

Шофиране и работа с машини
Няма отрицателни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
оператори на машини.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ URSOSAN

телесно тегло киселинно число
урсодезоксихолична капсула

до 60 kg 500 mg 2

до 80 kg 750 mg 3

до 100 kg 1000 mg 4

над 100 kg 1250 mg 5

При първична билиарна цироза I. и II. Проучвания и други сродни състояния
с холестаза (нарушение на тялото) е дневната доза в зависимост от тялото
тегло, обикновено около 14 до 16 mg/kg/ден (2 до 7 капсули)
разделени на 2 - 3 дози.

Ако сте приели повече URSOSAN, отколкото трябва

Ако приемете повече от предписаната доза, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако забравите да научите URSOSAN

4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ URSOSAN

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа URSOSAN

Как изглежда URSOSAN и какво съдържа опаковката

Притежател на разрешението за употреба и производител

PRO.MED.CS Praha a.s.
TelDsksk 1
140 00 Прага 4
Чехия
Тел: +44 00 241 013 111
Факс: +44 00 241 480 092

Тази листовка е одобрена за последно през март.
2011 г.

Обобщение на характеристиките на продукта


КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА


1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 капсула съдържа:
Урсодезоксихолова киселина 250,00 mg

За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.


3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

. Откриване на холестеролни камъни при пациенти с висок холестерол
хирургичен риск и при пациенти след литотрипсия. Условие за успех
лечението е функционален член и наличието на чисти радиопрозрачни
холестеролни камъни с диаметър не по-голям от 15 mm.
. Първична билярдна цироза I. и II. ЕЎtGЎdia
. Първичен склерозиращ холангоид
. Хепатит с различна етиология с холестатичен синдром
. Жлъчна диспепсия
. Човешки рефлукс гастрит и езофагит

2. Дозировка и начин на приложение

телесно тегло урсодезоксихолова киселина (UDCA) брой капсули
до 60 kg 500 mg 2
до 80 kg 750 mg 3
до 100 kg 1000 mg 4
над 100 kg 1250 mg 5

В индикацията жлъчен рефлукс гастрит препоръчителната доза е 1 капсула
(250 mg) това. Той гледа вечер преди лягане. Цялата не ухапана капсула е
пийте с много течности. Препоръчителната дължина се препоръчва в тази индикация
лечение с URSOSAN 10 - 14 дни.

В симптоматично лечение на състояния, свързани с холестаза дневната доза зависи
от телесното тегло и варира от 3 до 7 капсули (14 ± 2 mg UDCA
на килограм телесно тегло).
През първите 3 месеца от лечението URSOSAN трябва да се приема на разделени дози.,
3 дози през деня. Когато параметрите на касовите функции се подобрят, като цяло
Дневната доза може да се дава веднъж дневно вечер.

3. Противопоказания

6. Фертилитет, бременност и кърмене


8. Нежелани ефекти


6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ


1. Списък на спомагателните вещества


. Maydis убежище
. Maydis amylum pregelificatum
. Колоиден диоксид
. Магнезиеви стеари
. Титанов диоксид
. Желатин

2. Несъвместимости

3. Срок на годност

4. Специални мерки за съхранение

На сухо място при температура до 25 ЕџС.

5. Вид опаковка и съдържание на опаковката

Al/PVC блистер, хартиена кутия, листовка за опаковка.
Размер на опаковката: 50 или 100 капсули.

Няма специални изисквания.


7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА

PRO.MED.CS Praha a.s.
TelDsksk 1
140 00 Прага 4, Чехия


8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР


9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
МАРТ 2011