Писмена информация за потребителите
MEDROLВ® 4 mg
MEDROLВ® 16 mg
/ (метилпреднизолон) /
таблетки
Притежател на разрешението за употреба
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобритания
Фармакотерапевтична група
HormGine, глюкокортикоид
Известия
Уведомете Вашия лекар, преди да извършите биологични тестове, че приемате това
лекарство.
Взаимодействия с други лекарства и храни
- Комбинация от глюкокортикоиди с някои противовъзпалителни лекарства
увеличава риска от храносмилателни усложнения.
- Глюкокортикоидите могат да увеличат нуждата от инсулин или перорално
хипогликемия (лекарства, използвани за понижаване на захарта) при диабетици.
- Глюкокортикоидите потискат механизма на имунизация. Следователно, по време на
лечението не препоръчва ваксинация.
Дозировка и начин на приложение
Не трябва да се използва след срока на годност, посочен на етикета.
върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
MEDROLВ® 4 mg: 30 или 100 таблетки
MEDROLВ® 16 mg: 14 или 50 таблетки
Дата на последната ревизия
Обобщение на характеристиките на продукта
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MEDROLВ® 4 mg
MEDROLВ® 16 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: Всяка таблетка съдържа съответно 4 mg и 16 mg метилпреднизолон
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
таблетка
/ Нарушения и заболявания на стомашно-чревния тракт: /
- пептична язва с възможна перфорация или кръвоизлив
- стомашен кръвоизлив
- Панкреатит
- езофагит
- перфорация на дърво
/ Метаболизъм и хранителни разстройства: /
отрицателен азотен баланс поради протеинов катаболизъм
/ Влияние на липидния метаболизъм: /
Глюкокортикоидите имат липолитичен ефект. Липолитична активност предимно
засяга крайниците. Те имат и липогенетичен ефект, който се проявява най-малко
на гърдите, шията и главата. Всички тези ефекти водят до преразпределение на запасите
липиди.
Максималната фармакологична активност на кортикостероидите надхвърля максималната
кръвни нива и предполага, че най-големият ефект от лекарствата идва по-рано.
по-скоро от модификацията на ензимната активност, отколкото от директния ефект на лекарството.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
MEDROLВ® 4 mg: lactosum monohydricum, saccharosum, calcii stearas, maydis
амилум
MEDROL® 16 mg: lactosum monohydricum, saccharosum, paraffinum liquidum,
calcii stearas, майдис амилум
6.2 Несъвместимости
Ние не знаем.
6.3 Срок на годност
5 години
6.4 Предупреждения за условията и методите за съхранение
Да се съхранява под 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката
PVC/Al блистер или стъклена бутилка с PVC/Al капачка, писмена информация
за потребители, хартиена кутия
MEDROL® 4 mg: 30 x4 mg, 100 x4 mg
MEDROL® 16 mg: 14 x 16 mg, 50 x 16 mg
6.6 Предупреждения за боравене с лекарството
Лекарство с рецепта.
7. Притежател на разрешението за употреба
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобритания
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
56/0156/88-C/S
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 25.08.1988
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Август 2007 г.