Продуктът е недостъпен за дълго време

хидрохлоротиазид Teva

Датата на разпространение е неизвестна

Съдържа селективен бета-блокер (бисопролол) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид, лекарство, което насърчава отделянето на вода от тялото).

Съдържа селективен бета-блокер (бисопролол) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид, лекарство, което насърчава отделянето на вода от тялото). Използва се за лечение на високо кръвно налягане (първична хипертония) при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с бисопролол или само с хидрохлоротиазид. Повече на adcc.sk

Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2010/00436, 2010/00437


Писмена информация за потребителя

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 10 mg/25 mg филмирани таблетки

Бисопрололиев фумарат и хидрохлоротиазид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:
1. Какво представлява Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva
3. Как да приемате Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva
6. Съдържание на пакета и друга информация


1. Какво представлява Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва

Това лекарство съдържа селективен бета-рецепторен блокер (бисопролол) и тиазиден диуретик (лекарство, което насърчава отделянето на вода от тялото) (хидрохлоротиазид).
Използва се за лечение на високо кръвно налягане (първична хипертония) при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с бисопролол или само с хидрохлоротиазид.


2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva

Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид Teva

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева:

Ако имате бронхиална астма или друго хронично обструктивно белодробно заболяване, което може да причини симптоми, Вашият лекар може да се наложи да увеличи Вашата доза бронходилататори (ß2-симпатикомиметици) по време на лечението с Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva.

Лечението с ß-блокери (напр. Бисопролол) не трябва да се спира внезапно, освен ако не е абсолютно необходимо.

Съобщавани са случаи на остро възпаление на жлъчния мехур (холецистит) при пациенти с камъни в жлъчката.
Спортистите трябва да бъдат уведомени, че този лекарствен продукт съдържа вещество, което може да предизвика положителна реакция при допинг тестове.

Ако носите контактни лещи, трябва да знаете, че бисопролол може да намали образуването на сълзи.

По време на лечението с Bisoprolooml/Hydrochlorothiazide Teva трябва да се внимава да се пият много течности и да се ядат храни с високо съдържание на калий (напр. Банани, зеленчуци, ядки), за да се компенсира увеличената загуба на калий.

Това лекарство може да причини кожни реакции на слънце, като обрив, зачервяване на кожата, сърбеж (това се нарича фоточувствителност). Ако това се случи, кожата трябва да бъде защитена от излагане на слънце (използвайки слънцезащитни продукти, облекло, избягване на слънце). При тежки случаи на фоточувствителност понякога е необходимо да спрете приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева, но първо трябва да говорите с Вашия лекар.

Деца и юноши
Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за деца.

Други лекарства и Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva не трябва да се приема едновременно:
с флоктафенин (използван за лечение на някои форми на артрит) или
със султоприд (използван за лечение на някои форми на психиатрични заболявания) (вж. по-горе, Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид Teva).

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva и храни и напитки

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva трябва да се приема сутрин, за предпочитане по време на закуска.

По време на лечението с Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva, трябва да внимавате да пиете много течности и да ядете храни, богати на калий (напр. Банани, зеленчуци, ядки), за да компенсирате увеличената загуба на калий.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva, тъй като Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva не се препоръчва по време на бременност. Това е така, защото Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva преминава през плацентата и употребата му след третия месец на бременността може да причини потенциално вредни ефекти върху плода и новороденото.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за кърмещи майки.

Шофиране и работа с машини

Въпреки че Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva обикновено не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини, трябва да бъдете внимателни, когато извършвате тези дейности, особено в началото на лечението, при смяна на лекарства или след пиене на алкохол. Понякога може да се появи замаяност след приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева.


3. Как да приемате Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Това лекарство се приема през устата (през устата).

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg
Делителната черта помага само да се счупи таблетката, за да се улесни преглъщането.

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 10 mg/25 mg
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva трябва да се приема сутрин, за предпочитане по време на закуска, и трябва да се поглъща цял, без да се дъвче и с малко течност.

Препоръчва се индивидуална корекция на дозата на отделните вещества (т.е. бисопролол и хидрохлоротиазид).

Ако Вашият лекар счете това за оправдано, е възможна директна промяна от монотерапия към фиксирана комбинация.

Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg/12,5 mg или половин таблетка от 10 mg/25 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата до две таблетки от 5 mg/12,5 mg или до една таблетка от 10 mg/25 mg веднъж дневно, в зависимост от Вашия отговор на лечението.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Пациенти с бъбречни заболявания, пациенти в напреднала възраст
Вашият лекар ще определи най-добрата за Вас доза (вижте също по-горе 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева).

Употреба при деца и юноши
Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за деца, тъй като няма опит при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva

Потърсете медицинска помощ. Вашият лекар ще вземе решение за всички необходими мерки, в зависимост от тежестта на предозирането. В случай на предозиране трябва да спрете приема на Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva.

Най-честите симптоми на предозиране с Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva са забавен сърдечен ритъм (брадикардия), затруднено дишане (бронхоспазъм), тежък спад на кръвното налягане, остра сърдечна недостатъчност и ниска кръвна глюкоза (хипогликемия).

Ако сте пропуснали да приемете Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Продължете да приемате Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva, както е указано в тази листовка или както Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако сте спрели приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева

Не спирайте и не спирайте приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Не трябва да спирате приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева внезапно, тъй като това може да влоши сърдечната Ви недостатъчност. Вашето лечение трябва да бъде спряно постепенно (дозата трябва да бъде намалена наполовина в рамките на 7 до 10 дни), тъй като рязкото прекратяване на лечението може да доведе до остро влошаване на състоянието Ви.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
-Изтощение *.
-Анорексия.
-Нарушения на съня.
-Депресия.
-Бавен сърдечен ритъм (брадикардия).
-Нарушения на сърдечния ритъм (наречени предсърдно-камерни нарушения на проводимостта).
-Ниско кръвно налягане, което може да бъде свързано с промени в позицията на тялото и може да се прояви със световъртеж и слабост при изправяне (ортостатична хипотония).
-Стомашни болки.
-Някои нежелани реакции могат да бъдат открити само чрез кръвни тестове: увеличаване на някои молекули в кръвта (амилаза, креатинин и урея).
-Мускулна слабост и мускулни крампи.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
-Кошмари, халюцинации.
-Намалено образуване на сълзи (имайте това предвид, ако носите контактни лещи).
-Нарушения на зрението.
-Нарушения на слуха.
-Алергичен ринит (воднист хрема).
-Някои нежелани реакции могат да бъдат открити само чрез кръвни тестове: повишаване на някои чернодробни ензими в кръвта (AST, ALT).
-Импотентност.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
-Ниски нива на гранулоцити в кръвта (агранулоцитоза, която може да причини симптоми като грип и треска), ако получите тези симптоми, незабавно спрете приема на Бисопролол/хидрохлоротиазид Тева и отидете при Вашия лекар или най-близката болница.
-Някои нежелани реакции могат да бъдат открити само чрез кръвни тестове, като метаболитна алкалоза.
-Конюнктивит (възпаление на конюнктивата).
-Косопад.

* Тези признаци и симптоми се проявяват главно в началото на лечението. Те обикновено са леки и обикновено изчезват в рамките на 1 до 2 седмици.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.


5. Как да съхранявате Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva

Да се ​​съхранява под 30 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


6. Съдържание на пакета и друга информация

Какво съдържа Бисопролол/Хидрохлоротиазид Тева

Активните вещества са бисопрололиев фумарат и хидрохлоротиазид.

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg
Всяка таблетка съдържа 5 mg бисопрололов фумарат и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 10 mg/25 mg
Всяка таблетка съдържа 10 mg бисопрололов фумарат и 25 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са:
Всички концентрации: царевично нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, безводен двуосновен калциев фосфат, магнезиев стеарат, хипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400, брилянтен син алуминиев лак FCF (E133), хинолин алуминиев алуминий алуминий жълт E17110.
Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg: индигокармин алуминиево езеро E132

Как изглежда Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva и какво съдържа опаковката

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg
Вашите таблетки са сини, покрити с филм кръгли таблетки с делителна черта от едната страна и с маркировка B от лявата страна на делителната черта и H от дясната страна на делителната черта. Другата страна е маркирана 5. Таблетката не трябва да се разделя на две равни половини. Таблетките се предлагат в блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56 и 100 таблетки.

Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 10 mg/25 mg
Вашите таблетки са сини, покрити с филм кръгли таблетки с делителна черта от едната страна и с маркировка B от лявата страна на делителната черта и H от дясната страна на делителната черта. Другата страна е с етикет 10. Таблетките се предлагат в блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56 и 100 таблетки.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Братислава, Словашка република


Производител
TEVA UK Ltd.
Ийстбърн, Източен Съсекс, Англия

Pharmachemie B.V.
Харлем, Холандия

TEVA Здраве
Сенс, Франция

Частно дружество с ограничена отговорност „Фармацевтичен завод ТЕВА“
Дебрецен, Унгария

Teva Operations Poland Sp. зоологическа градина
Краков, Полша

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Братислава, Словашка република

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия: Бисопролол/HCTZ TEVA 5 mg/12,5 mg или 10 mg/25 mg Filmtabletten
Белгия: Ко-бисопролол TEVA 5 mg/12,5 mg или 10 mg/25 mg филмов филм
таблетки
Чехия: Tebis Plus H 5mg/12,5mg или 10mg/25mg, филмирани таблетки
Германия: Bisoprolol-TEVA comp. 5 mg/12,5 mg или 10 mg/25 mg Filmtabletten
Испания: Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 10/25 mg comprimidos recubiertos con
пеликула EFG
Финландия: Bisoprolol/Hydroclooritiatsidi TEVA 5/12,5 mg или 10/25 mg таблетки, kalvopäällysteinen
Унгария: Coviogal Plusz 5/12,5 mg или 10/25 mg филмова таблетка
Холандия: Бисопролол фумараат/хидрохлоротиазид 5/12,5 или 10/25 филмирани таблетки 5/12,5 mg или 10/25 mg
Словашка република: Бисопролол/хидрохлоротиазид Teva 5 mg/12,5 mg или 10 mg/25 mg филмирани таблетки


Дата на последно актуализиране на листовката: 04/2014.