tbl flm 200x10 mg (fľ.HDPE)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 до уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2012/06319
Писмена информация за потребителя
ATORVASTATIN HBF 10 mg или 20 mg
Филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява ATORVASTATIN HBF и за какво се използва
2. Преди да приемете ATORVASTATIN HBF
3. Как да приемате ATORVASTATIN HBF
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ATORVASTATIN HBF
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява ATORVASTATIN HBF и за какво се използва
Аторвастатин HBF принадлежи към група лекарства, известни като статини, лекарства, които регулират нивото на липидите (мазнините) в тялото.
Аторвастатин HBF се използва за понижаване на мазнините в кръвта - холестерол и триглицериди, ако мерки, различни от промени в диетата и начина на живот (упражнения, загуба на тегло), не са били достатъчно ефективни. Atorvastatin HBF може също да се използва за намаляване на риска от сърдечни заболявания, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължи стандартната диета с ниско съдържание на холестерол.
2. Преди да приемете ATORVASTATIN HBF
Не приемайте Аторвастатин HBF
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към Atorvastatin HBF или към някое от другите лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. точка 6).,
ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб,
ако сте имали необясними анормални стойности на чернодробния тест,
- ако сте жена с детероден потенциал, която не използва надежден метод за контрацепция,
ако сте бременна или планирате да забременеете скоро,
Обърнете специално внимание при лечение с Atorvastatin HBF
Причините, поради които Atorvastatin HBF може да не е подходящ за вас, са следните:
ако сте претърпели инсулт с кървене в мозъка, в резултат на инсулт имате малки камери с течност в мозъка,
- ако имате проблеми с бъбреците,
ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм),
ако имате повтаряща се или необяснима мускулна болка или ако вие или вашето семейство имате наследствено мускулно заболяване,
ако сте преодолели токсично мускулно увреждане, докато приемате лекарства за понижаване на мазнините в кръвта (напр. други статини или фибрати),
ако сте преборили чернодробно заболяване,
- ако сте над 70 години.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин HBF, ако:
- имате тежка дихателна недостатъчност
Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания преди да започнете лечението и евентуално по време на лечението с Аторвастатин HBF, за да предскаже възможността от риск от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от странични ефекти върху мускулите, напр. рабдомиолиза, увеличава се, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 „Прием на други лекарства“).
Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Рискът от развитие на диабет е по-висок, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Atorvastatin HBF или Atorvastatin HBF. Този тип взаимодействие може да причини едно или и двете лекарства да станат по-малко ефективни. В допълнение, това може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително тежкото влошаване на мускулното състояние, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
лекарства, използвани за намаляване на имунните реакции на организма, напр. циклоспорин,
някои антибиотици или противогъбични средства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина
други лекарства, които регулират нивата на мазнини, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол
някои блокери на калциевите канали, използвани при ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечната честота, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон
лекарства, използвани при лечението на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и други подобни.
други лекарства, за които е известно, че повлияват ефекта на аторвастатин HBF, включително езетимиб (понижава холестерола), варфарин (намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (използван за лечение на гърчове при епилепсия), циметидин (за лечение на киселини и пептични язви), фен (за болка) и антиациди (използва се при храносмилателни проблеми, съдържащи магнезий и алуминий)
лекарства без рецепта: жълт кантарион
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, тъй като те могат да взаимодействат помежду си.
Прием на аторвастатин HBF с храни и напитки
Вижте глава 3 „Как да приемате аторвастатин HBF“ Моля, обърнете внимание на следното: сок от грейпфрут - не приемайте повече от 2 малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества могат да променят ефекта на аторвастатин HBF
Алкохол - Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте глава 2 „Преди да приемете ATORVASTATIN HBF“ за повече подробности.
Бременност и кърмене
Не приемайте Аторвастатин HBF, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин HBF, ако сте в детеродна възраст и не използвате ефективна контрацепция.
Не приемайте Atorvastatin HBF, ако кърмите.
Безопасността на Atorvastatin HBF не е установена по време на бременност и кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете някакво лекарство по време на бременност.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с машини, ако способността Ви е повлияна от това лекарство.
3. Как да приемате ATORVASTATIN HBF
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви посъветва за нискокалорична диета, която трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин HBF.
Обичайната начална доза Atorvastatin HBF е 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви, ако е необходимо, за да приеме необходимото количество. Максималната дневна доза Atorvastatin HBF е 80 mg веднъж дневно.
Таблетките Atorvastatin HBF трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте Atorvastatin HBF точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате лекарството правилно.
Продължителността на лечението с Atorvastatin HBF ще бъде определена от Вашия лекар. Ако имате впечатлението, че ефектът на Atorvastatin HBF е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин HBF
Ако случайно приемете твърде много таблетки наведнъж (повече от обичайната доза), свържете се с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение.
Ако сте пропуснали да приемете Atorvastatin HBF
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин HBF
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Atorvastatin HBF може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение.
Редки (могат да засегнат 1 до 10 пациенти на 10 000):
тежки алергични реакции, причиняващи подуване на бъбреците, езика и гърлото, които могат да причинят големи проблеми с дишането,
тежък пилинг на кожата, свързан с подуване, образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите), треска. Кожен обрив с розово-червени петна по дланите или стъпалата с възможно образуване на мехури.
слабост, болезненост или болка в мускулите, особено ако също не се чувствате добре или имате висока температура; това може да бъде причинено от необичайно разграждане на мускулните клетки, което е животозастрашаващо състояние и може да доведе до увреждане на бъбреците
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
Ако забележите проблеми с неочаквано или необичайно кървене или повишено натъртване, това може да е признак на чернодробни усложнения. Незабавно се свържете с лекар.
Други възможни нежелани реакции на Atorvastatin HBF
Чести (могат да засегнат 1 до 10 пациенти на 100):
възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа,
повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да наблюдавате внимателно кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин фосфокиназа,
гадене, запек, метеоризъм, храносмилателни проблеми, диария,
болки в ставите, мускулни болки, болки в кръста,
резултати от чернодробни тестове, показващи влошаване на чернодробната функция.
Нечести (може да засегнат 1 до 10 пациенти на 1000):
анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите внимателно кръвната си захар),
кошмари, безсъние,
замаяност, гадене или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, нарушения на вкуса, загуба на паметта,
звънене в ушите и/или главата,
повръщане, гаргара, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха),
хепатит (възпаление на черния дроб),
обрив и сърбеж, копривна треска, косопад,
възпалено гърло, мускулна умора,
умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените, треска,
наличието на бели кръвни клетки в урината.
Редки (могат да засегнат 1 до 10 пациенти на 10 000):
неочаквано кървене или натъртване,
холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите),
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
алергични реакции - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, езика и гърлото, затруднено дишане, колапс,
гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).
Следните нежелани реакции са съобщени при някои статини:
проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Диабет. По-вероятно е да имате висока кръвна захар или мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате ATORVASTATIN HBF
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа ATORVASTATIN HBF
Активното вещество е аторвастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
- Другите съставки са: таблетна основа: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, калциев карбонат (Е 170), повидон (тип К-30), кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филмообразуващ слой: хипромелоза 6cP (E 464), титанов диоксид
(Е 171), макрогол 6000.
Как изглежда ATORVASTATIN HBF и какво съдържа опаковката
10 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 7 mm, филмирани таблетки.
20 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 9 mm, филмирани таблетки.
Блистери (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 х 20), 500 таблетки с две концентрации.
Пластмасови бутилки (HPDE) със заключване (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 таблетки с две концентрации.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Herbacos Recordati s.r.o.
530 03 Пардубице
Тел .: 00420 466 741 915
Факс: 00420 466 741 914
Производител
Actavis Group hf
Балканфарма - Дупница АД
Ул. Самоковско 3.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Тази листовка е одобрена за последно през февруари 2013 г.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Стейнерова - честотна терапия - Лечение на бъдещето
ЗЕМЯ - полезно откритие на всички времена. ЧЕРТЕ ЕНЕРГИЯ И СИЛАТА НА ЗЕМЯТА.