Производител:Singclean

антиген

Код на продукта:P1598

Наличност: в наличност

Комплектът за изпитване на COVID-19 на Singclean (метод с колоидно злато) е твърдофазен имунохроматографски тест за бързо и висококачествено откриване на COVID-19 антиген в проба от човешки назален тампон. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Следователно всеки реактивен образец с тестовия комплект COVID-19 (метод с колоидно злато) трябва да бъде потвърден чрез алтернативни методи за изпитване и клинични находки.

Този комплект за бърз тест за антиген е вторият комплект за тестване, разработен от Singclean Medical за тестване на колоидно злато за COVID-19, след като Singclean COVID-19 IgG/IgM Test Kit беше пуснат по света през март. Тестът не е предназначен за домашна употреба, той трябва да се извършва от здравни специалисти.

СЕГА ДЕЙСТВИЕ: БЕЗПЛАТНА МАСКА GM2 FFP2 респиратор за всеки пакет за тест за антиген Singclean БЕЗПЛАТНО!

ЦЕЛ НА ИЗПОЛЗВАНЕТО
Тестовият комплект COVID-19 (метод на колоидно злато) е твърдофазен имунохроматографски анализ за бързо и качествено откриване на новия коронавирус COVID-19 в носната кухина на човека. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Следователно всеки реактивен образец с тестовия комплект COVID-19 (метод с колоидно злато) трябва да бъде потвърден чрез алтернативни методи за изпитване и клинични находки.

ОПАКОВКА
1 тест комплект

ВЪВЕДЕНИЕ
Новите коронавируси принадлежат към род β. COVID-19 е остро дихателно инфекциозно заболяване. Хората обикновено са склонни към инфекции. В момента основният източник на инфекция са пациенти, заразени с новия коронавирус; асимптоматично заразените хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на текущите епидемиологични проучвания, инкубационният период е от 1 до 14 дни, обикновено от 3 до 7 дни. Основните симптоми включват висока температура, умора и суха кашлица. В някои случаи се появяват запушен нос, хрема, възпалено гърло, миалгия (мускулна болка) и диария.

ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Комплектът за тест COVID-19 (метод на колоидно злато) е имунохроматографски тест за колоидно злато. Анализът използва COVID-19 антитяло (SARS-CoV-2) (тестова линия Т) и IgG антитяло (контролна линия С), имобилизирано върху нитроцелулозна лента. Конюгатната подложка с цвят на бордо съдържа колоидно злато, конюгирано с друго COVID-19 антитяло (SARS-CoV-2), конюгирано с конюгати на колоидно злато и миши IgG-злато. Когато третираният пробен буфер се добави към ямката с пробата, COVID-19 (SARS-CoV-2) се комбинира с конюгат на COVID-19 антитяло, за да се образува антигенен комплекс. Този комплекс мигрира през нитроцелулозната мембрана чрез капилярно действие. Когато комплексът се натъкне на линия на антитела COVID-19 от тестова линия Т, комплексът се улавя и образува цветна лента, която потвърждава резултата от реактивния анализ. Липсата на цветна лента в тестовата зона показва нереактивен резултат от теста. Анализът включва вътрешен контрол (лента С), който трябва да показва бордова лента от конюгат на IgG антитела, независимо от развитието на цвета на някоя от другите тестови линии. В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да бъде повторно тествана с нов комплект.

СЪДЪРЖАНИЕ
ПРЕДОСТАВЕН МАТЕРИАЛ
Запечатана торба, съдържаща тестова касета
Памучен тампон (само за назално събиране)
Буфер за екстракция на антиген
Тръба за извличане на антиген
Листовка

НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ, НЕ ПРЕДОСТАВЕНИ
Контейнери за вземане на проби
Таймер

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
Комплектът може да се съхранява при стайна температура или в хладилник (4 ° C до 30 ° C). Тестовото устройство е стабилно до срока на годност, отпечатан върху запечатания контейнер. Оборудването за изпитване трябва да остане в затворения корпус до употреба. Предпазвайте от замръзване.

Не използвайте след срока на годност.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ
1. Само за професионална in vitro диагностична употреба. Не използвайте след срока на годност.
2. Трябва да прочетете тази листовка, преди да вземете теста. Неспазването на процедурата ще доведе до неточни резултати от теста.
3. Не използвайте, ако тръбата (джоба) е повредена или счупена.
4. Тестът е само за еднократна употреба. В никакъв случай не трябва да го използвате многократно.
5. Отнасяйте се към всички проби така, сякаш съдържат инфекция. По време на тестването следвайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните рискове и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на пробите.
6. Носете защитно облекло като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, когато тествате проби.
7. Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.
8. Не провеждайте теста в стая със силен въздушен поток, т.е. електрически вентилатор или силен климатик.

ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
1. Тестването с комплекта COVID-19 (метод на колоидно злато) може да се извърши чрез вземане на проби от назален тампон.
2. Тестването трябва да се извърши веднага след вземането на проби.
3. Доведете пробите до стайна температура преди тестване.
4. Ако трябва да бъдат изпратени проби, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби за транспортиране на етиологични вещества.

ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ТЕСТА
Оставете тестовата касета, проба и буфер за екстракция на антиген да се уравновесят до стайна температура (15-30 ° C) преди тестване.
1. Извадете тестовия патрон от запечатаната торбичка с фолио и го използвайте възможно най-скоро. Най-добри резултати се получават, ако тестът се извърши в рамките на един час.
2. Поставете тестовото устройство на чиста и равна повърхност.

ТЪЛКУВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
ОТРИЦАТЕЛНО: Ако присъства само линия С, липсата на какъвто и да е бургундски цвят в Т лентата показва, че в пробата не се открива антиген COVID-19 (SARS-CoV-2). Резултатът е отрицателен.

ПОЛОЖИТЕЛНО: Ако в допълнение към наличието на линия С, се развие и линия Т, тестът показва наличието на COVID-19 антиген (SARS-CoV-2) в пробата. Резултатът е положителен COVID-19.

INVALID: Контролната линия няма да се появи. Най-вероятната причина за повреда на контролната линия е недостатъчен обем на пробата или неправилни процедури. Проверете процедурата и повторете теста с нова тестова касета. Ако проблемът продължава, незабавно спрете да използвате тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.

ОГРАНИЧЕНИЯ НА ИЗПИТВАНЕТО
1. Ако е възможно, използвайте пресни проби.
2. Оптималното изпълнение на теста изисква стриктно спазване на процедурата за тестване, описана в тази листовка. Отклоненията могат да доведат до неправилни резултати.
3. Отрицателният резултат при отделен субект показва липсата на откриваем COVID-19 антиген (SARS-CoV-2). Отрицателният резултат от теста обаче не изключва възможността за излагане или инфекция на COVID-19.
4. Отрицателен резултат може да възникне, ако количеството на COVID-19 (SARS-CoV-2) антиген в пробата е под границите на откриване на теста или ако COVID-19 (SARS-COV-2) антиген не е бил събрани в носната кухина на пациента.
5. Както при всички диагностични тестове, окончателната клинична диагноза не трябва да се основава на резултата от единичен тест, а трябва да бъде поставена от лекар само след като бъдат оценени всички клинични и лабораторни находки.

ПРЕПРАТКИ
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Патогенеза на коронавирус. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. В: Knipe DM, Howley PM, eds. Полеви вирусологии. 6-то изд. Липинкот Уилямс и Уилкинс, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Епидемиология, генетична рекомбинация и патогенеза на коронавирусите. Тенденции Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Произход и еволюция на патогенните коронавируси. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.