КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nplate 250 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
Nplate 500 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Nplate 250 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 250 romg ромиплостим. След разтваряне, доставеният обем от 0,5 ml разтвор съдържа 250 romg ромиплостим (500 µg/ml). Във всеки флакон има излишък от прах, за да се осигури доставка на 250 romg ромиплостим.
Nplate 500 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 romg romiplostim. След разтваряне, доставяният обем от 1 ml разтвор съдържа 500 romg ромиплостим (500/g/ml). Във всеки флакон има излишък от прах, за да се осигури доставка на 500 romg ромиплостим.
Romiplostim се произвежда от клетки на Escherichia coli (E. coli) чрез рекомбинантна ДНК технология. За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен разтвор (инжекционен прах) Прахът е бял.
Разтворителят е бистра безцветна течност.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Nplate е показан при възрастни пациенти с хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (ITP), които са резистентни или непоносими към други терапии (напр. Кортикостероиди, имуноглобулини) (вж. Точки 4.2 и 5.1).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични нарушения. Дозировка
Nplate трябва да се прилага веднъж седмично чрез подкожно инжектиране.
Началната доза ромиплостим е 1/g/kg от текущото телесно тегло.
Начална или следваща доза, приложена веднъж
Тегло * в kg x Доза в µg/kg = Индивидуална доза за пациент в µg
Обем за прилагане:
Доза в xg x _1 ml_
500 µg = Количество, което трябва да се приложи в ml
Пациент от 75 kg започва с доза 1/g/kg ромиплостим. Индивидуална доза на пациент
75 kg x 1/g/kg = 75 µg
Съответно количество Nplate разтвор, който трябва да се приложи
75 xg x _1 ml_ = 0,15 ml
* Когато се изчислява дозата на ромиплостим в началото на лечението, винаги трябва да се използва текущото телесно тегло. Допълнителните корекции на дозата се основават само на промени в броя на тромбоцитите и се правят
на стъпки от 1 µg/kg (виж таблицата по-долу).
Текущото телесно тегло на пациента трябва да се използва за изчисляване на дозата в началото на терапията. Дозата на ромиплостим веднъж седмично трябва да се увеличава на стъпки от 1 µg/kg, докато пациентът има брой тромбоцити ≥ 50 x 109/l. Броят на тромбоцитите трябва да се следи седмично, докато се достигне стабилен брой тромбоцити (≥ 50 x 109/l) за поне
4 седмици без корекция на дозата). След това броят на тромбоцитите трябва да се изследва веднъж месечно. Не трябва да се надвишава максималната доза от 10 µg/kg веднъж седмично.
Регулирайте дозата, както следва:
Брой на тромбоцитите
150 за следващите две седмици
Намалете дозата веднъж седмично с 1 µg/kg
Не прилагайте, продължете да изследвате броя на тромбоцитите веднъж седмично
Бихме искали да ви информираме за новини на ADC.sk, оставете ни контакт.
Изберете тема
Здравословен проблем
Съжаляваме, но само Вашият лекар или фармацевт може да отговори на квалифицирани медицински въпроси.
Уебсайтът ADC.sk е само за информационни цели. Нашата компания, като оператор на този сайт, не може да предоставя съвети и консултации по здравни проблеми.
Лекарствени комбинации и взаимодействия
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт за комбинации и възможни лекарствени взаимодействия.
Повечето диспансери и аптеки са оборудвани със сложна експертна система за оценка на взаимодействията и взаимодействията ще бъдат оценени бързо.
Покупка, цена и наличност на продукти
ADC.sk не е интернет магазин. За съжаление не е възможно да купувате продукти от нас.
Цените на продуктите и тяхната наличност в Словакия могат да бъдат проверени от вашия фармацевт.
Употреба на наркотици, странични ефекти, консултация
Само Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде квалифицирани отговори на въпроси относно употребата на лекарството или някакви нежелани лекарства.
Винаги съобщавайте за нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.