таблетки

Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/05879

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1- ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

БИСОБЕЛА 5 mg таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка таблетка съдържа 5 mg бисопролол хемифумарат.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Помощни вещества с известен ефект: лактоза монохидрат.

Всяка 5 mg таблетка BISOBELY съдържа 135,20 mg лактоза монохидрат.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетките са изпъстрени светложълти, кръгли и изпъкнали, със следните обозначения: BI в средата над делителната черта, 5 под делителната черта.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

  • Хипертония.
  • Хронична стабилна ангина пекторис.
  • Лечение на стабилна хронична сърдечна недостатъчност с намалена систолична функция на лявата камера, едновременно с АСЕ инхибитори, диуретици и, където е уместно, сърдечни гликозиди (вж. Точка 5.1 за допълнителна информация).

4.2 Дозировка и начин на приложение

Хипертония/Хронична стабилна ангина пекторис

Дозировката трябва да се коригира индивидуално. Препоръчително е да започнете с възможно най-ниската доза. При някои пациенти може да е подходяща доза от 5 mg дневно. Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно, като максималната препоръчителна доза е 20 mg на ден.

Специални групи пациенти

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане