Ветеринарна медицина
Складираме за 7 дни
За лечение на паразитоза при кучета, причинени от тении, кръгли червеи или мъхове
Лечение на инфекции, причинени от
- Toxocara canis
- Toxascaris leonina
- Uncinaria stenocephala
- Ancylostoma caninum
- Echinococcus granulosus
- Echinococcus multilocularis
- Dipylidium caninum
- Taenia spp.
- Mesocestoides spp.
1 таблетка съдържа
Активни вещества:
- Сол на пирантел 144,00 mg
- Празиквантел 50,00 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кармелоза натрий
Дозировка и начин на приложение
Перорално: смачкано или цяло с малки парченца месо или сирене, еднократно.
Препоръчва се да се прилага лекарството 3-4 пъти годишно.
Количество в опаковка
Опаковката съдържа 10 таблетки
1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PRATEL орални таблетки за кучета
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка съдържа:
Активни вещества:
Сол на пирантел 144,00 mg
Празиквантел 50,00 mg
Помощни вещества:
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Светло жълти мраморни таблетки.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Целеви видове
4.2 Показания за употреба, указващи целевите видове
Лечение на инфекции, причинени от:
- Toxocara canis
- Toxascaris leonina
- Uncinaria stenocephala
- Ancylostoma caninum
- Echinococcus granulosus
- Echinococcus multilocularis
- Dipylidium caninum
- Taenia spp.
- Mesocestoides spp.
4.3 Противопоказания
4.4 Специални предупреждения за всеки целеви вид
Устойчивостта на паразити към която и да е група антихелминтици може да се развие след честа, многократна употреба на антихелминтици от тази група.
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки при употреба при животни
Предотвратете недодозиране поради неправилно определяне на живо тегло, респ. неправилно приложение на лекарството.
Препоръчителната доза не трябва да се надвишава.
Не трябва да се използва при изтощени животни.
Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни
Избягвайте контакт с очите, кожата или облеклото. Измийте добре ръцете си след употреба.
Други предпазни мерки
4.6 Нежелани реакции (честота и сериозност)
4.7 Употреба по време на бременност, кърмене или несене
Обърнете специално внимание при бременни кучки.
4.8 Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие
Не прилагайте едновременно с пиперазин-съдържащи лекарствени продукти.
4.9 Количества, които трябва да се администрират и начин на приложение
Перорално: смачкано или цяло с малки парченца месо или сирене, еднократно.
Препоръчва се да се прилага лекарството 3-4 пъти годишно.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо
Отравяне е малко вероятно да се случи, ако лекарството се използва в съответствие с препоръчаната доза.
4.11 Карентен период
Лекарството не е предназначено за животни, произвеждащи храни.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: противоглистни средства (хинолинови производни и сродни вещества), ATCvet код: QP52AA51
5.1 Фармакодинамични свойства
Режим на действие
PRAZIKVANTEL
Лекарството срещу плоски червеи причинява вакуолация на повърхностния слой на паразита и възниква парализа, причинена от увеличаване на пропускливостта на клетъчната мембрана с положително заредени йони (Na + и Ca2 +).
PYRANTEL EMBONATE
Пирантел ембонатът е невромускулиращ деполяризатор за много нематоди, които действат като паразити в стомашно-чревния тракт. Мускулното свиване причинява необратима парализа на паразита. Той действа и върху формите на развитие.
Антипаразитен спектър
PRAZIKVANTEL
Празиквантел е специфичен със своята висока активност срещу всички видове тении (възрастни и млади). Той е ефективен срещу ларвни форми на тении. Има малка разлика в ефикасността между различните начини на приложение (перорално, подкожно или вътрешно). При кучета в доза от 1 mg/kg и по какъвто и да е начин на приложение се постига 100% ефективност Taenia pisiformis. Еднократна доза от 2 mg/kg е напълно ефективна при кучета срещу Taenia hydatigena, T. ovis и T. multiceps и доза от 2,5-5 mg/kg е достатъчна за пълно елиминиране Dipylidium caninum.
За постигане на 100% елиминиране е необходима доза от 5-10 mg/kg Mesocestoides corti, Echinococcus granulosus, Е. multilocularis. Необходими са високи дози срещу ювенилните форми (1-14 дни) на тези паразити. Обикновено се препоръчва доза от 5 mg/kg за елиминиране на всички видове тении при кучета.
Той е ефективен срещу възрастни тении и срещу някои етапи на развитие, както и срещу белодробни и кръвни паразити.
Той има стробилициден и сколичен ефект срещу възрастни и незрели форми на тении.
Пирантел ембонат
Пирантел ембонат е ефективен срещу следните паразити:
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Toxocara canis
Toxascaris leonina (5)
Pyrantel embonate е високо ефективен (90%) срещу обикновени мъхове (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), кръгли червеиToxocara canis, Toxascaris leonina) при кучета в еднократна доза от 5 mg/kg телесно тегло. Ембонатните соли на Пирантел имат ограничена активност срещу рода Trichuris и не са ефективни срещу
плоски червеи и дирофиларии.
Пирантел ембонат е ефективен срещу повечето възрастни и ларвни форми на нематоди, но не засяга белодробните червеи и мигриращите или инхибираните ларви.
5.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция
PRAZIKVANTEL
Лекарството се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Постигнато е значително усвояване от стомаха на плъхове; главно от дванадесетопръстника на мишката. Максимални плазмени концентрации се постигат след 5 минути при мишки, 15-30 минути при плъхове и хамстери, 30-120 минути при кучета и след 2 часа при овце.
След перорално приложение лекарството се абсорбира лесно и почти напълно от червата и се метаболизира до неактивни форми.
Той се разпределя равномерно във всички органи, преминавайки кръвно-мозъчната бариера при плъхове и жлъчка при кучета. Голямо количество от лекарството преминава в черния дроб и се метаболизира там, преди да достигне централния кръвен поток. Активното вещество остава в тялото за най-дълго време след интрамускулно или подкожно приложение.
PYRANTEL EMBONATE
Ембонатните соли на пирантел са много разтворими във вода; това свойство подкрепя предимството на намалената абсорбция от червата и позволява на лекарството да достигне до крайните отдели на дебелото черво, където може да действа добре на паразити. Приблизително 10% от пирантел ембонат се абсорбира от чревния тракт.
Разпределение
PRAZIKVANTEL
Лекарството се разпространява във всички органи. Той преминава кръвно-мозъчната бариера при плъхове и вероятно други животни и преминава в жлъчката при кучета. Това универсално разпространение е полезно при действието на празиквантел срещу ларвни или възрастни форми на тении, които имат силно променлива локализация в организма гостоприемник.
PYRANTEL EMBONATE
Пирантел ембонатът се абсорбира слабо (приблизително 10%) и се разпределя само леко в тялото.
МЕТАБОЛИЗЪМ И ИЗКЛЮЧВАНЕ
PRAZIKVANTEL
Празиквантел се метаболизира бързо до неактивни форми. Основното място на инактивация е черният дроб. След перорална доза от 300 mg/kg при плъхове средната концентрация на лекарството в порталната кръв е 21,2 mg/ml, докато в периферната кръв тя е 6,2 mg/ml. Въз основа на това се очаква много бързо метаболитно инактивиране на празиквантел в черния дроб. Постигнати са по-устойчиви плазмени концентрации след интрамускулно или подкожно инжектиране, отколкото след перорално приложение на същата доза.
Приблизително 80% от радиоактивно маркиран 14 C празиквантел, прилаган интравенозно на плъхове, кучета и маймуни резус, се екскретира като неактивни метаболити в рамките на 24 часа. Елиминационният полуживот на общата радиоактивност от кръвта на кучетата е 3 часа. Само следи от непроменена доза се екскретират с урината и фекалиите (0,3% при мишки и кучета).
При кучета приблизително 60-80% от активното вещество се екскретира с урината, а останалата част с фекалиите.
PYRANTEL EMBONATE
По-голямата част от дозата се екскретира с фекалиите, а Pyrantel embonate се екскретира предимно с фекалиите и урината.
Биотрансформация
PRAZIKVANTEL
Бърза и незабавна биотрансформация на празиквантел се случва в черния дроб на животните.
Пирантел ембонат
Количеството абсорбиран пирантел ембонат също бързо се трансформира в тялото на животното.
Влияние върху околната среда
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
натриев карбоксиметил нишесте
колоиден силициев диоксид
кармелоза натрий
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба: 3 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява на сухо място.
6.5 Характер и състав на непосредствената опаковка
Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 блистера Al/Al. Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
6.6 Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвани ветеринарни лекарствени продукти или отпадъчни материали, получени от употребата на такива продукти, ако е подходящо.
всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ /подновяване на регистрацията
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ ИЗПОЛЗВАНЕ