cps край 90x10 mg (бутилка)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 относно решенията за разрешение за търговия, регистрационни номера: 2106/9376, 2106/9377, 2106/9378
ЛИСТОВКА
Омепразол Chemo Iberica 10
Омепразол Chemo Iberica 20
Омепразол Chemo Iberica 40
твърди стомашно-устойчиви капсули
Омепразол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка
Какво представлява Omeprazol Chemo Iberica и за какво се използва
Преди да приемете Omeprazol Chemo Iberica
Как да приемате Omeprazol Chemo Iberica
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Омепразол Chemo Iberica
Повече информация
КАКВО Е Омепразол Chemo Iberica И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в Omeprazole Chemo Iberica принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Тези лекарства намаляват производството на киселина в стомаха, което помага да се спре образуването на язви и позволява заздравяването на съществуващите язви. Те също така помагат за облекчаване на гаденето, което е резултат от възпаление на хранопровода (тръбата, която минава от устата до стомаха) и позволява заздравяване на всякакви увреждания.
Omeprazole Chemo Iberica може да се използва за лечение на следните състояния:
ако имате "язва на дванадесетопръстника" (язва на тръбата, която идва от долната част на стомаха),
ако имате „стомашна язва“ (стомашна язва),
ако имате „рефлуксен езофагит“ или симптоми на „гастроезофагеална рефлуксна болест“ (причинено от изтичане на киселина от стомаха в хранопровода (тръбата, която тече от устата към стомаха)),
ако преди това сте имали „рефлуксен езофагит“, за да спрете връщането му,
ако имате състояние, наречено „синдром на Zollinger-Ellison“ (тумор в панкреаса, който стимулира стомаха ви да произвежда повече киселина, отколкото би трябвало),
ако имате язва, причинена от употребата на противовъзпалителни лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - нестероидни противовъзпалителни лекарства),
ако приемате противовъзпалителни лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (често наричани „НСПВС“) и преди това сте страдали от язва, за да предотвратите рецидив,
заедно с антибиотици, ако имате язва, заразена с Helicobacter pylori.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕОмепразол Chemo Iberica
Не приемайте Omeprazol Chemo Iberica
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Омепразол Chemo Iberica,
- в комбинация с кларитромицин (лекарство, използвано за лечение на някои инфекции), ако имате чернодробни проблеми,
- ако приемате атазанавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ).
Обърнете специално внимание при употребата на Omeprazole Chemo Iberica
в случай на някое от следните заболявания:
Уведомете Вашия лекар, ако имате или наскоро сте страдали от някой от следните симптоми: неволно отслабване, многократно повръщане или повръщане на кръв или тъмни изпражнения. След това Вашият лекар може да извърши допълнителен преглед, наречен ендоскопия, за да диагностицира Вашето заболяване и/или да изключи други, дори по-сериозни заболявания.
Лечението с инхибитори на стомашната киселина причинява леко повишен риск от стомашно-чревна инфекция. Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви симптоми като диария или коремна болка.
Omeprazole Chemo Iberica не е предназначен за употреба при деца или кърмачета на възраст под две години.
Ако приемате това лекарство продължително време (повече от година), трябва редовно да се консултирате с Вашия лекар, за да сте сигурни, че лечението все още е необходимо.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате или сте имали чернодробни или бъбречни проблеми. Кръвните тестове могат да проверят тяхната функция, особено ако трябва да приемате Omeprazol Chemo Iberica за дълго време.
Ако Вашият лекар е предписал Omeprazole Chemo Iberica като допълнение към други лекарства, наречени антибиотици (използвани за лечение на инфекции с Helicobacter pylori) или с противовъзпалителни лекарства (използвани за лечение на болка или ревматизъм), моля, прочетете също внимателно информацията за потребителя, която се доставя с тези лекарства. лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако някое от горните предупреждения се отнася за Вас или се е отнасяло до Вас в миналото.
Прием на други лекарства
Съпътстващите лекарства могат да взаимодействат помежду си по отношение на техния ефект (и) и/или страничен ефект (и). Това явление се нарича взаимодействие. Взаимодействия могат да възникнат и ако наскоро сте приемали някакви лекарства или планирате да ги вземете в близко бъдеще. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Изключително важно е да уведомите Вашия лекар, ако наскоро сте приемали някакво лекарство, което съдържа:
атазанавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ)
циклоспорин и такролимус (лекарства, които потискат защитния механизъм и по този начин предотвратяват отхвърлянето)
дигоксин (лекарство за сърдечни заболявания),
дисулфирам (лекарство, използвано за лечение на алкохолизъм),
лекарства, които се подлагат на метаболизъм в черния дроб, като:
- бензодиазепини (лекарства със седативни, успокоителни и/или освобождаващи мускулите свойства), като диазепам, триазолам, флуразепам,
- фенитоин (лекарство, използвано за лечение например на епилепсия)
- варфарин (лекарство, което предотвратява съсирването на кръвта)
- някои лекарства, използвани за лечение на депресия, като циталопрам, имипрамин и кломипрамин,
кетоконазол и итраконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции) и други лекарства, чиято абсорбция се влияе от киселинността на стомашното съдържимо,
макролиди (някои лекарства за предотвратяване/потискане на някои инфекции), като кларитромицин, рокситромицин и еритромицин,
Жълт кантарион (екстракт от лечебно растение, често използван като естествен антидепресант),
Ако приемате тези видове лекарства, трябва да запомните тези бележки и да попитате Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Внимание: можете да разпознаете горните лекарства под други, често търговски наименования. В този раздел сме изброили само лекарството или терапевтичната група, но не и търговското наименование. Следователно, за да разберете лекарството или терапевтичния клас на лекарството, винаги трябва да гледате опаковката и информацията за потребителите на лекарствата, които приемате.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет. Вашият лекар ще трябва да обмисли всеки възможен риск, свързан с приема на Омепразол Хемо Иберика. Понастоящем няма достатъчно информация за оценка дали омепразол, лекарство, съдържащо се в Omeprazole Chemo Iberica, има странични ефекти при нероденото бебе. Понастоящем няма доказателства за това.
По време на кърмене трябва да приемате Omeprazol Chemo Iberica само ако Вашият лекар счете за абсолютно необходимо. Понастоящем няма достатъчно информация за оценка на риска от кърмене за вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Трябва да се помни, че могат да се появят нежелани реакции като сънливост и зрителни нарушения и да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Omeprazole Chemo Iberica:
Това лекарство съдържа захар захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕОмепразол Chemo Iberica
Дозировка и приложение
Винаги приемайте Omeprazol Chemo Iberica точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайните дози са обобщени по-долу:
Дуоденална язва (язва на тръбата, която излиза от дъното на стомаха)
Една капсула, съдържаща 20 mg омепразол дневно в продължение на 2 до 4 седмици. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дневната Ви доза до 40 mg. За да се предотврати рецидив на язва на дванадесетопръстника, нормалната доза е 20 mg дневно, въпреки че доза от 10 mg може да е достатъчна при някои обстоятелства.
Язва на стомаха (стомашна язва)
Една капсула от 20 mg омепразол дневно, обикновено в продължение на 4 седмици, която може да бъде удължена до 8 седмици. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дневната доза до 40 mg омепразол.
Рефлуксен езофагит (причинен от изтичане на киселина от стомаха в хранопровода)
Една капсула от 20 mg омепразол дневно, обикновено в продължение на 4 седмици, която може да бъде удължена до 8 седмици. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дневната Ви доза до 40 mg омепразол.
В случай на поддържащо лечение, насочено към профилактика, може да се предпише една капсула, съдържаща 10-20 mg омепразол веднъж дневно.
Гастроезофагеален рефлукс (симптоми, които се появяват в резултат на изтичане на киселина от стомаха в хранопровода)
Една капсула, съдържаща 10 mg или 20 mg омепразол, обикновено за 2-4 седмици. Ако симптомите Ви не се подобрят след 2 седмици лечение, Вашият лекар може да реши да извърши допълнителни изследвания.
Синдром на Zollinger-Ellison (тумор в панкреаса, който кара стомаха да произвежда повече киселина, отколкото би трябвало)
Лечението обикновено започва с 60 mg омепразол дневно. Дози по-високи от 80 mg дневно трябва да бъдат разделени на две дози.
Лечение на язви, причинени от употребата на противовъзпалителни лекарства:
Обичайната доза е 20 mg дневно. Лечението продължава 4-8 седмици.
Поддържащо лечение на язви, причинени от употребата на противовъзпалителни лекарства:
Обичайната доза е 20 mg дневно.
Омепразол Chemo Iberica, използван в комбинация с антибиотици, ако имате язва, заразена с бактерии Helicobacter pylori
Обичайната доза е една капсула, съдържаща 20 mg омепразол два пъти дневно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате два от следните антибиотици за една седмица: амоксицилин, кларитромицин, метронидазол.
Препоръчителните комбинации с антибиотици са:
20 mg омепразол + 1000 mg амоксицилин + 500 mg кларитромицин
20 mg омепразол + 250 mg кларитромицин + 400-500 mg метронидазол
. всички се прилагат два пъти дневно. Вашият лекар ще Ви каже коя комбинация да приемате.
Лечението обикновено продължава една седмица. Не спирайте лечението преди да изтече това време, тъй като някои бактерии могат да оцелеят (и да станат резистентни).
Деца на възраст над 2 години и юноши
Все още има малък опит с употребата на омепразол при деца. Следователно омепразол трябва да се използва само при деца, които имат тежък рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, причинено от изтичане на киселина от стомаха). За пациенти с тегло 10-20 kg, обичайната доза е една капсула от 10 mg на ден. При пациенти с тегло над 20 kg обичайната доза е 20 mg омепразол всеки ден. Лечението обикновено продължава 4-8 седмици и може да бъде удължено до 12 седмици.
Специални групи пациенти:
Омепразол не е показан за деца под 2-годишна възраст.
Пациенти с чернодробно увреждане (чернодробни проблеми)
Ако имате чернодробни проблеми, може да се наложи да намалите дозата на омепразол. Ако това се отнася за вас, тогава максималната доза омепразол е 20 mg.
Сервиране
Капсули те трябва да се поглъщат цели с чаша вода преди хранене (напр. преди закуска или вечеря) на гладно. Капсулите не трябва да се дъвчат или смачкват.
Ако имате затруднения с преглъщането на капсулите или трябва да дадете лекарството на малко дете, можете да отворите обвивката на капсулата и да смесите съдържанието с малко количество кисело мляко или плодов сок и след това да го вземете незабавно (без да дъвчете).
Блистерите се отварят чрез разкъсване на два слоя алуминиево фолио, където малка част от фолио не е залепена.
Ако имате впечатлението, че ефектът на капсулите Omeprazole Chemo Iberica е твърде силен или недостатъчен, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Omeprazole Chemo Iberica
Потърсете веднага Вашия лекар или фармацевт.
Симптомите на предозиране с омепразол могат да включват сънливост, гърчове, диспнея и треска.
Ако сте пропуснали да приемете Omeprazol Chemo Iberica
Ако сте пропуснали да приемете Omeprazol Chemo Iberica, вземете липсващата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, не приемайте липсващата доза и продължете да приемате лекарството си в редовното време, когато сте свикнали да го приемате. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Omeprazol Chemo Iberica може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души и повече от 1 на 100 души):
диария, запек, метеоризъм (може да бъде свързан с коремна болка), гадене или повръщане;
сънливост, нарушения на съня (безсъние), световъртеж и главоболие. Тези симптоми обикновено изчезват по време на лечението.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души и повече от 1 на 1000 души):
сърбеж, обрив, загуба на коса, образуване на мехури по кожата, повишена свръхчувствителност към слънчева светлина и повишено изпотяване;
замъглено зрение, стесняване на зрението, нарушения на слуха или вкуса;
задържане на течности (оток);
промени в резултатите от кръвни тестове, които се използват за проверка на здравето на черния дроб;
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 и засягат повече от 1 човек на 10 000):
кафеникаво-черно оцветяване на езика при едновременна употреба на кларитромицин (лекарство, използвано за предотвратяване/потискане на някои инфекции) и доброкачествени кисти (кухини, пълни с течност) в жлезите;
мускулна слабост, мускулни болки и болки в ставите;
възприемане на дразнене, сърбеж или убождане без видима причина (парестезия) и световъртеж. Объркване и възприемане на неща, които не присъстват (халюцинации), особено при тежко болни или възрастни пациенти;
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
- сухота в устата, възпаление на лигавиците в устата, гъбични инфекции (кандидоза) и възпаление на панкреаса (панкреатит);
хепатит (хепатит) със или без жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) и мозъчни промени, характеризиращи се например със спазми (мускулни контракции) и загуба на съзнание при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване;
нестандартни лабораторни находки;
тежки алергични реакции като тежки кожни заболявания, висока температура, внезапно натрупване на течност в кожата и лигавиците (напр. в гърлото и езика), затруднено дишане, възпаление на кръвоносните съдове и шок (рязък спад на кръвното налягане, бледност, безпокойство, слаб пулс, съчетан с висока честота на пулса, изпотяване на кожата, загуба на съзнание);
възпаление на бъбреците с кръв в урината, треска и болка в бедрата (нефрит);
възбуда и депресивни реакции главно при тежко болни или възрастни пациенти;
растеж на гърдите при мъжете.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Омепразол Chemo Iberica
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Omeprazol Chemo Iberica след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C.
Al/Al блистер: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
HDPE бутилка: Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Omeprazol Chemo Iberica:
Активното вещество е омепразол: Омепразол Chemo Iberica 10 mg, всяка капсула съдържа 10 mg омепразол; Omeprazole Chemo Iberica 20 mg, всяка капсула съдържа 20 mg омепразол и Omeprazole Chemo Iberica 40 mg, всяка капсула съдържа 40 mg омепразол.
Другите съставки са:
Съдържание на капсули: захарни сфери (състоящи се от царевично нишесте и захароза), натриев лаурил сулфат, динатриев фосфат, безводен, манитол, хипромелоза, макрогол 6000, талк, полисорбат 80, титанов диоксид и дисперсия на кополимер на метакрилова киселина с етилакрилат (1: 1).
Капсулна обвивка: желатин. Капсулите от 10 и 20 mg съдържат също багрилата хинолин жълто и титанов диоксид. Капсулите от 40 mg съдържат индиго кармин и титанов диоксид.
Как изглежда Omeprazole Chemo Iberica капсули и какво съдържа опаковката:
Твърда стомашно-устойчива капсула.
Omeprazole Chemo Iberica 10 mg: Непрозрачни жълти капсули, съдържащи почти бели до кремаво-бели, микрогранули с формата на топка
Omeprazole Chemo Iberica 20 mg: Непрозрачни жълти капсули, съдържащи почти бели до кремаво-бели, микрогранули с формата на топка
Омепразол Chemo Iberica 40 mg: Непрозрачни сини и непрозрачни бели капсули, съдържащи почти бели до кремаво-бели микрогранули с форма на топчета.
Капсулите се предлагат в блистери, съдържащи 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140 280 и 500 капсули и в HDPE бутилки, съдържащи 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 500 капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба: CHEMO IBÉRICA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7-ми
Производител LABORATORIOS LICONSA, S.A.
И в. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Азукека де Енарес (Гуадалахара)
Тази писмена информация е одобрена за последно през юли 2008 г.