Продуктът е недостъпен за дълго време

саше

Датата на разпространение е неизвестна

Лечение на неусложнени инфекции на долните пикочни пътища, причинени от чувствителни към фосфомицин бактерии.

Лечение на неусложнени инфекции на долните пикочни пътища, причинени от чувствителни към фосфомицин бактерии. Превантивна употреба при диагностични и хирургични процедури. Повече на adcc.sk

Писмена информация за потребителя

Вие обръщате голямо внимание нанеПрочетете цялата листовка преди да започнетенеnete използват това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

Какво представлява Monural и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Monural

Как да приемате Monural

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Monural

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Monural и за какво се използва

Monural е широкоспектърен антибиотик, който съдържа лекарството фосфомицин. Използва се за лечение на остри неусложнени инфекции на пикочните пътища при жени и момичета от 12-годишна възраст и за предотвратяване на операция и диагностика на долните пикочни пътища при възрастни.

Ефектът на фосфомицин се основава на предотвратяване образуването на бактериална клетъчна стена. Този специфичен начин на действие гарантира, че фосфомицин няма кръстосана резистентност (става неефективен) с други класове антибиотици.

Какво трябва да знаете, преди да приемете Monural

ако сте алергични към фосфомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към друг антибиотик,

ако имате тежко бъбречно увреждане и сте на хемодиализа.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и анафилактичен шок (проявяващи се с подуване на лицето, гърлото, затруднено дишане, ниско кръвно налягане), могат да възникнат по време на лечение с фосфомицин, което може да бъде животозастрашаващо (вж. Точка 4) Ако възникне такава реакция, трябва да се осигури адекватно лечение и никога повече да не се използва фосфомицин.

При прием на антибиотици, включително Monural, може да се появи тежка диария. Диарията, особено ако е тежка, персистираща и/или смесена с кръв, по време на или след лечение с Monural (включително няколко седмици след спиране на лечението) може да е признак на възпаление на дебелото черво, свързано с Clostridium difficile, където се налага незабавно лечение.

Храната може да забави усвояването на лекарството, което може леко да намали количеството на лекарството в кръвта и урината. Следователно Monural трябва да се приема на гладно (2-3 часа след хранене), за предпочитане след изпразване на пикочния мехур преди лягане.

Безопасността и ефективността при деца под 12-годишна възраст не са установени.

Други лекарства и Monural

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Ефектите на Monural и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Едновременно приложение на метоклопрамид (лекарство за стимулиране на моториката - стомашна и чревна подвижност, също действа срещу гадене и повръщане), наблюдавано е намаляване на нивата на фосфомицин в кръвта, както и намаляване на концентрациите в урината, поради което комбинацията.

Параметри на коагулация (INR) могат да възникнат, когато Monural се прилага едновременно с антикоагуланти.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Опитът с Monural по време на бременност е ограничен, поради което по време на бременност и кърмене лекарството трябва да се използва само ако е категорично необходимо и под постоянното наблюдение на лекар.

Шофиране и работа с машини

Докато приемат Monural, пациентите могат да получат замаяност и способността за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена.

Monural съдържа захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Monural

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

За лечение на остри неусложнени бактериални инфекции на пикочните пътища при жени и момичета на 12 и повече години, включително възрастни хора на възраст до 75 години, се препоръчва 1 единична доза от 3 g.

За превантивна употреба при хирургични и диагностични процедури при възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) се препоръчват две дози от 3 g. Първата доза се дава 3 часа преди операцията. Втората доза се дава 24 часа след процедурата.

Пациенти с бъбречно увреждане

Monural не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при пациенти на хемодиализа.

Monural не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Разтворете съдържанието на сашето в чаша вода и изпийте разтвора веднага след разтваряне.

Използвайте Monural на гладно, за предпочитане преди лягане, след изпразване на пикочния мехур.

Ако сте приели повече Monural, отколкото трябва

Рискът от предозиране е незначителен при опаковка от 1 саше.

Ако сте приели повече Monural, отколкото трябва, пийте повече вода, за да осигурите повишена екскреция на лекарството с урината.

Незабавно уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши какви предпазни мерки са необходими.

Ако сте пропуснали да приемете Monural

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но вземете дозата, както Ви е казал Вашият лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-честите нежелани реакции, които могат да се появят, са стомашно-чревни проблеми (гадене, диария, киселини в стомаха), главоболие, световъртеж, вагинална микоза.

Нечестите нежелани реакции включват повръщане, коремна болка, умора, сърбеж, кожен обрив, изтръпване на крайниците (парестезия). Тези реакции обаче обикновено отзвучават спонтанно и бързо, без да се изисква специално лечение.

Рядко може да се появи ускорен сърдечен ритъм (тахикардия),

Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна:

алергични реакции и реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия - подуване на лицето и гърлото), астма, ангиоедем (подуване на устните, езика или гърлото), спад на кръвното налягане, възпаление на дебелото черво, свързано с употребата на антибиотици, вижте раздел Предупреждения и Предпазни мерки.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. * Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Monural

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до:.

Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Monural:

    Активното вещество е фосфомицин.
Едно саше съдържа 5,631 g фосфомицин трометамол, което съответства на 3 g фосфомицин.

Другите съставки са: аромат на мандарина, аромат на портокал, захарин, захароза.

Как изглежда Monural и какво съдържа опаковката

Monural е бял разтворим гранулат, който се доставя в 4-слоеви сашета в хартиена кутия.

Съдържание на опаковката: 1 чанта

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Италия

Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Виченца, Италия

Тази листовка е актуализирана за последно през април 2017 г.