tbl mnd 60x4 mg (близ. найлон/алуминий/PVC без маркиране на дни)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 1 ЗА НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. №: 2012/06776

alupvc

ЛИСТОВКА

Монтелукаст СТАДА 4 mg таблетки за дъвчене

За деца от 2 до 5 години

Прочетете внимателно цялата листовка, преди детето ви да започне да я приема това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вашето дете. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като на вашето дете.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете лекаря или фармацевта на детето си.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Монтелукаст СТАДА 4 mg и за какво се използва

2. Преди да приемете Монтелукаст СТАДА 4 mg

3. Как да приемате Монтелукаст СТАДА 4 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Монтелукаст СТАДА 4 mg

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МОНТЕЛУКАСТ СТАДА 4 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Монтелукаст STADA 4 mg е антагонист на левкотриеновия рецептор, който блокира вещества, наречени левкотриени. Левкотриените причиняват стесняване и подуване на дихателните пътища в белите дробове, а също така причиняват алергични симптоми. Чрез блокиране на левкотриените, Монтелукаст СТАДА 4 mg подобрява симптомите на астма и помага за контрол на астмата.

Вашият лекар е предписал Монтелукаст СТАДА 4 mg на Вашето дете за лечение на астма, предотвратявайки симптомите на астма през деня и нощта.

Монтелукаст STADA 4 mg се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 до 5 години, които не са адекватно контролирани по отношение на сегашното лечение и които се нуждаят от допълнително лечение.

Монтелукаст STADA 4 mg може също да се използва като алтернатива на инхалаторните кортикостероиди при пациенти на възраст от 2 до 5 години, които наскоро не са приемали перорални (орални) кортикостероиди и за които е доказано, че не могат да използват инхалаторни кортикостероиди.

Монтелукаст СТАДА 4 mg също помага на пациенти на възраст над 2 години за предотвратяване на стеснение на дихателните пътища, предизвикано от упражнения.

Вашият лекар ще реши как да се приема Монтелукаст СТАДА 4 mg въз основа на симптомите и тежестта на астмата на вашето дете.

Какво е астма?

Астмата е дългосрочно заболяване.

затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища. Това стесняване може да се влоши или подобри поради различни условия.

чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, цветен прашец, студен въздух или усилие.

подуване (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища.

Симптомите на астма включват: кашлица, хрипове и стягане в гърдите.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МОНТЕЛУКАСТ СТАДА 4 MG

Уведомете Вашия лекар за всички здравословни проблеми или алергии, които детето Ви е имало или е имало в миналото.

Не давайте Монтелукаст СТАДА 4 mg на Вашето дете

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на Монтелукаст STADA 4 mg (вж. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ).

Обърнете специално внимание при Монтелукаст СТАДА 4 mg при Вашето дете

- Ако астмата или дишането на детето ви се влошат, незабавно уведомете лекаря на детето си.

- Монтелукаст STADA 4 mg, приеман през устата, не е показан за лечение на остри астматични пристъпи. Ако детето ви има припадък, следвайте инструкциите, дадени ви от лекаря на детето ви. Винаги носете инхалатора за спасяване на астма със себе си.

- Важно е детето ви да приема всички лекарства, предписани от лекаря за лечение на астма. Монтелукаст СТАДА 4 mg не е заместител на други лекарства за астма, предписани от лекаря на Вашето дете.

- Ако детето Ви приема лекарства за лечение на астма, трябва да сте наясно, че ако се появи комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, изтръпване или изтръпване в ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултирате с лекар.на детето.

- Ако астмата на детето ви се влоши, то не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни също като нестероидни противовъзпалителни лекарства или НСПВС).

Прием на други лекарства

Някои лекарства могат да повлияят начина, по който Монтелукаст STADA 4 mg или Монтелукаст STADA 4 mg могат да повлияят на начина, по който действат другите лекарства.

Моля, кажете на лекаря или фармацевта на детето си, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ако детето Ви приема някое от следните лекарства, кажете на лекаря на детето си, преди да приемете Монтелукаст СТАДА 4 mg:

фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия)

фенитоин (използван за лечение на епилепсия)

рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции).

Прием на Монтелукаст СТАДА 4 mg с храна и напитки

Монтелукаст СТАДА 4 mg не трябва да се приема веднага след хранене. Трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене.

Бременност и кърмене

Този раздел не се отнася за Монтелукаст STADA 4 mg, тъй като е предназначен за употреба при деца на възраст от 2 до 5 години. Следващата информация обаче се отнася за лекарството, монтелукаст.

Употреба по време на бременност

Жените, които са бременни или планират да забременеят, трябва да се консултират със своя лекар, преди да приемат Монтелукаст СТАДА 4 mg. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Монтелукаст СТАДА през този период.

Употреба по време на кърмене

Не е известно дали Montelukast STADA преминава в кърмата. Ако кърмите или предстои да започнете да кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете Монтелукаст СТАДА.

Шофиране и работа с машини

Този раздел не се отнася за Монтелукаст STADA 4 mg, тъй като е предназначен за употреба при деца на възраст от 2 до 5 години. Следната информация обаче се отнася за лекарството, монтелукаст.

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Не се очаква Montelukast STADA да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Отговорът на лечението обаче може да е различен при всеки пациент. Някои нежелани реакции (като замаяност и сънливост), които са докладвани много рядко при Монтелукаст STADA, могат да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.

Важна информация за някои от съставките на Монтелукаст СТАДА 4 mg

Монтелукаст STADA 4 mg таблетки за дъвчене съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Ако детето ви има фенилкетонурия (рядко, вродено метаболитно разстройство), трябва да вземете предвид, че всяка таблетка за дъвчене от 4 mg съдържа фенилаланин (еквивалентно на 2,696 mg фенилаланин в таблетка за дъвчене от 4 mg).

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МОНТЕЛУКАСТ СТАДА 4 MG

Това лекарство трябва да се дава на детето под наблюдението на възрастен.

Вашето дете трябва да приема само една таблетка Монтелукаст СТАДА 4 mg веднъж дневно, както е предписано от лекаря на Вашето дете.

Трябва да се използва, дори ако детето ви няма симптоми или има остър астматичен пристъп.

Вашето дете трябва да приема Монтелукаст СТАДА 4 mg точно както Ви е казал лекарят. Консултирайте се с лекаря или фармацевта на детето си, ако не сте сигурни.

Лекарството се приема през устата (през устата).

За деца на възраст от 2 до 5 години:

Всяка таблетка за дъвчене от 4 mg се приема веднъж дневно вечер. Монтелукаст СТАДА 4 mg не трябва да се приема веднага след хранене. Трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако детето Ви приема Монтелукаст СТАДА 4 mg, уверете се, че не приема друго лекарство, което съдържа същото лекарство, монтелукаст.

Montelukast STADA 4 mg таблетки за дъвчене се предлагат за деца на възраст от 2 до 5 години.

Монтелукаст STADA 4 mg не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст поради недостатъчна информация за ефикасността и безопасността.

Други налични концентрации/дозирани форми:

Предлагат се 5 mg таблетки за дъвчене за деца и юноши на възраст от 6 до 14 години.

10 mg филмирани таблетки се предлагат за възрастни и юноши над 15 години.

Ако детето Ви приема повече Монтелукаст СТАДА 4 mg, отколкото би трябвало

Свържете се незабавно с лекаря на детето си за съвет.

В повечето случаи на предозиране не се съобщава за странични ефекти. Най-честите симптоми на предозиране при възрастни и деца са коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност.

Ако сте пропуснали да дадете Монтелукаст СТАДА 4 mg на детето си

Опитайте се да дадете Монтелукаст STADA 4 mg, както е предписано от Вашия лекар. Ако обаче детето ви пропусне доза, започнете отново с обичайната доза от една таблетка веднъж дневно.

Не давайте двойна доза на детето си, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако детето Ви спре да приема Монтелукаст СТАДА 4 mg

Монтелукаст СТАДА 4 mg може да лекува астма на вашето дете само ако се приема непрекъснато. Важно е детето Ви да приема Монтелукаст СТАДА 4 mg, докато лекарят го е предписал, за да поддържа астмата си под контрол.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте лекаря или фармацевта на детето си.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Монтелукаст СТАДА 4 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честотата: