gru por 1x60 ml (стъклена бутилка)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за удължаване на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, id. 2106/3051
ЛИСТОВКА
Фромилид
гранули за перорална суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Fromilid и за какво се използва
2. Преди да приемете Fromilid
3. Как да приемате Fromilid
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Fromilid
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФРОМИЛИД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво е Fromilid?
5 ml перорална суспензия (1 спринцовка за перорално приложение) съдържа 125 mg кларитромицин.
Fromilide принадлежи към групата на макролидните антибиотици.
Кларитромицин е полусинтетичен антибиотик от семейството на макролидите. Инхибира синтеза на протеин в бактериалната клетка. Основният му ефект е бактериостатичен, има и бактерициден ефект. Чувствителните към кларитромицин микроорганизми са: вътреклетъчни микроорганизми (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C.pneumoniae и Ureaplasma urealyticum), грам-положителни микроорганизми (стрептококи и стафилококи, сперматозоиди Mora, Motel, Monoplast и N.meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter sp. и Helicobacter pylori), някои анаероби (Eubacterium sp., Peptococcus sp., Propionensnid bacterium sp. Toxoplasma gondii и всички микобактерии, с изключение на M. tuberculosis.
Кларитромицин се абсорбира добре. Храната забавя абсорбцията, но няма ефект върху нейната бионаличност. Приблизително 20% от кларитромицин веднага се метаболизира до 14-хидроксикларитромицин, който има силен ефект върху Haemophilus influenzae. Кларитромицин прониква добре в телесните течности и тъкани, където достига десет пъти по-високи концентрации от серума. Полуживотът на кларитромицин след доза от 250 mg е 3 до 4 часа, след доза от 500 mg е 5 до 7 часа.
Около 20 до 30% от кларитромицин (40% от суспензията) се екскретира непроменен с урината, а останалата част като метаболити.
За какво се използва Fromilid?
Fromilide се използва за лечение на инфекции на горните дихателни пътища (тонзилит, отит на средното ухо, остър синузит), инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, остро обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония и атипична пневмония), инфекции на кожата и подкожната тъкан инфекции, причинени от микобактерии (Mycobacterium avium комплекс, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae), за предотвратяване на разпространението на тези инфекции в други органи при пациенти със СПИН и за унищожаване на Helicobacte pylonium при пациенти с (винаги в комбинация с други лекарства).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФРОМИЛИД
Не приемайте Fromilid
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към кларитромицин или към някоя от останалите съставки на Fromilid или към някоя от другите макроидни антибиотици.
Тъй като лекарството се метаболизира предимно в черния дроб, то не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Кларитромицин не трябва да се използва едновременно с терфенадин, цизаприд, пимоидол или астемизол.
Обърнете специално внимание при употребата на Fromilid
- ако имате нарушена чернодробна и бъбречна функция, може да се наложи намаляване на дозата;
- ако имате порфирия, защото не трябва да приемате кларитромицин;
- ако развиете тежка и постоянна диария по време на или след лечението (антибиотиците могат да повлияят на чревната флора, причинявайки увеличаване на резистентните чревни бактерии); в този случай се консултирайте с Вашия лекар и може да се наложи да спрете лечението си с Fromilid;
- ако вашето бебе е на по-малко от 6 месеца, тъй като няма достатъчно опит с ефекта и безопасността при тази група деца.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Кларитромицин се метаболизира в черния дроб, където може да инхибира действието на цитохром Р-450 комплексни ензими. Серумните концентрации на лекарства, които се метаболизират чрез тази система, могат да се увеличат по време на лечението с кларитромицин и могат да причинят нежелани реакции. Поради това кларитромицин не трябва да се използва едновременно с терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол. Ако едновременно се използват теофилин, карбамазепин, дигоксин, ловастатин, симвастатин, триазолам, мидазолам, фенитоин, валпроат, циклоспорин, такролимус и алкалоиди от ергот, препоръчва се проследяване на техните серумни концентрации за възможно повишаване. Пациентите, получаващи едновременно кларитромицин и варфарин или други перорални антикоагуланти, трябва да се наблюдават непрекъснато за протромбиново време. При едновременната употреба на кларитромицин и зидовудин, абсорбцията на последния се намалява.
Едновременната употреба на кларитромицин и ритонавир води до значително повишаване на серумните нива на кларитромицин и значително намаляване на серумните нива на метаболита 14-хидроксикларитромицин.
Прием на Fromilid с храна и напитки
Можете да приемате Fromilid със или без храна.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Кларитромицин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.
Шофиране и работа с машини
Не е известно лекарството да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Fromilid
5 ml суспензия Fromilid съдържа 1,6 g захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФРОМИЛИД
Винаги приемайте Fromilid точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Суспензията съдържа малки гранули, които не се препоръчват да се дъвчат поради горещия им вкус. След използване на суспензията се препоръчва да се пие с течност. Спринцовката за устни е предназначена за приложение. Всяка пълна спринцовка съдържа 5 ml суспензия, съдържаща 125 mg кларитромицин. След всяка употреба спринцовката трябва да се измива с вода.
Дозата и продължителността на лечението ще бъдат предписани от Вашия лекар.
Възрастни и деца над 12-годишна възраст обикновено приемат 250 mg (10 ml = 2 спринцовки) на всеки 12 часа. За лечение на синузит (възпаление на синусите), тежки инфекции и инфекции, причинени от Haemophilus influenzae, се приема доза от 500 mg (20 ml = 4 спринцовки) на всеки 12 часа. За ликвидиране на H. pylori се дава доза от 250 до 500 mg (2 до 4 спринцовки) два пъти дневно, обикновено в продължение на 7 дни с други лекарства.
Деца под 12-годишна възраст приемат 15 mg/kg телесно тегло дневно в два приема. Дозите за педиатрична практика зависят от телесното тегло. Таблицата посочва дозовия диапазон: