Лекарство
За локално лечение на възпаление, причинено от наранявания на сухожилия, сухожилия, мускули и стави след изкълчване, изкълчване, смачкване и укрепване на мускулите.
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши. Децата трябва да използват лекарството само по съвет на лекар.
Активно вещество и неговото количество
Диклофенакум еполамин (диклофенак еполаминова сол) 1,229 g (съответстващ на 1 g/100 g диклофенак натрий (диклофенак натрий)).
За какво да внимавате
Лекарството е предназначено за локално лечение на посттравматични състояния на опорно-двигателния апарат, като смачкване на стави, мускули и сухожилия. Прочетете внимателно листовката.
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 100 g.
Неблагоприятни ефекти
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
- Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Писмена информация за потребителите
Flector EP гел
3. Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Производител
IBSA Farmaceutici Italia SrL, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоди, Италия
4. Състав
- Активно вещество: 100 g дермален гел съдържа: Диклофенак еполамин (еполаминова сол на диклофенак) 1,229 g (съответстващ на 1 g/100 g диклофенак натрий (натриева сол на диклофенак)).
- Помощни вещества: Macrogolum 300 (макрогол 300), Macrogoli 400 моностеарат, цетилстеарилис етил 2-хексаноат (цетилстеарилетил-2-хексаноат), Carbomerum 934 (карбомер 934), троламин (троламин), алкохол изопропилов алкохол (парфюм Далин Далин PHAL ), Aqua purificata (пречистена вода).
5. Фармакотерапевтична група
Антиревматично, нестероидно противовъзпалително лекарство, аналгетик за локално приложение.
6. Характеристики
Диклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство, получено от фенилацетилова киселина, което принадлежи към групата на съединенията на арилкарбоксилната киселина. Под формата на гел има локален противовъзпалителен и аналгетичен ефект.
7. Показания
За локално лечение на възпаление, причинено от наранявания на сухожилия, сухожилия, мускули и стави след навяхвания, изкълчвания, натъртвания и наднормено тегло.
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши. Децата трябва да използват лекарството само по съвет на лекар.
8. Противопоказания
Свръхчувствителност към диклофенак, ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), както и към изопропанол, пропиленгликол и други компоненти.
Трети триместър на бременността, кърмене.
9. Странични ефекти
Нежеланите реакции са свързани с начина на приложение: докладвани са само изключителни случаи на алергични кожни реакции като сърбеж или локализиран еритем.
Реакции на свръхчувствителност:
- кожни реакции,
- дихателни реакции, при някои пациенти алергията към аспирин или НСПВС може да причини астматичен пристъп,
- общи реакции от анафилактичен тип.
Други системни ефекти на НСПВС: зависят от трансдермалното преминаване на активното вещество, т.е. от количеството наложен локален гел, от размера на третираната област, от степента на цялост на третираната кожа и от момента на лечението, както и от използването на оклузивна превръзка (стомашно-чревни ефекти, бъбречни ефекти).
10. Взаимодействия
Поради ниското системно преминаване на гела по време на нормално приложение, е малко вероятно да възникнат взаимодействия на локално прилаган диклофенак с други лекарства.
11. Дозировка и начин на приложение
В зависимост от размера на засегнатата област, прилагайте 2-4 g Flector ® EP гел (1-2 върха на пръстите) 3-4 пъти на ден.
Гелът трябва внимателно да се втрива или масажира в кожата в случай на мускулна болка. Flector ® EP гел може да се използва и като съпътстващо лечение с Flector ® EP Rapid 50 mg гранули.
12. Специални предупреждения
Flector ® EP гел не трябва да се прилага върху отворени рани (драскотини, порязвания и др.).
Избягвайте контакт с очите и лигавиците.
Бременност:
Понастоящем няма достатъчно данни за оценка на вероятността от фетални малформации или токсичност при прилагане по време на бременност.
По време на третия триместър инхибиторите на простагландиновия синтез могат да изложат плода на сърдечно-белодробна токсичност (белодробна хипертония с преждевременно затваряне на артериалния дуктус) или бъбречна дисфункция, което може да доведе до бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион.
Към края на бременността и майката, и детето са изложени на риск да удължат времето на кървене.
При екстраполиране от други начини на приложение: с изключение на ограничен брой акушерски случаи, които трябва да бъдат внимателно наблюдавани, предписването на НСПВС през първите 5 месеца от бременността трябва да бъде ограничено до строго посочени случаи. Употребата на НСПВС е противопоказана от началото на 6-ия месец от бременността.
Кърмене:
Когато се екстраполират от други начини на приложение: НСПВС се екскретират в кърмата и поради това се препоръчва да се избягва употребата на Flector ® EP гел от кърмещи майки като предпазна мярка.
Внимание
Не използвайте след срока на годност (вижте опаковката).
13. Опаковка
Размер на опаковката: 60 g или 100 g дермален гел на туба.
14. Съхранение
Съхранявайте при 15 - 25 ° C.
Дръжте далеч от деца.
Дата на последната ревизия: 05/2019