tbl flm 28x10 mg (близ. PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към промяната в регистрацията на лекарствен продукт с регистрационен номер. 2108/01687, 2108/01688, 2108/01689, 2108/01690
ЛИСТОВКА
Ципралекс 5 mg филмирани таблетки
Ципралекс 10 mg филмирани таблетки
Ципралекс 15 mg филмирани таблетки
Ципралекс 20 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Cipralex и за какво се използва
2. Преди да приемете Cipralex
3. Как да приемате Cipralex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ципралекс
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CIPRALEX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Cipralex съдържа есциталопрам и се използва за лечение на депресия (депресивни епизоди) и тревожни разстройства (като панически атаки със или без агорафобия, социална фобия, генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство.
Есциталопрам принадлежи към групата на антидепресантите, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs).
Тези лекарства действат върху серотониновата система в мозъка чрез повишаване на нивата на серотонин. Нарушенията на серотониновата система се считат за важни фактори за развитието на депресия и свързани с нея заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CIPRALEX
Не приемайте Cipralex
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към есциталопрам или към някоя от останалите съставки на Cipralex (вижте точка 6 „Допълнителна информация“).
ако приемате лекарства, принадлежащи към група, наречена МАО инхибитори, включително селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид (използван за лечение на депресия) и линезолид (антибиотик).
Обърнете специално внимание при Cipralex
Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате някакви здравословни проблеми или заболявания, тъй като може да се наложи да бъдат взети предвид по време на лечението. По-специално, кажете на Вашия лекар:
ако имате епилепсия. Лечението с Cipralex трябва да бъде спряно, ако се появят гърчове или честотата на гърчовете се увеличи (вж. Също точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
ако страдате от нарушена чернодробна или бъбречна функция. Може да се наложи коригиране на дозата на вашите лекарства.
ако имате диабет. Лечението с Cipralex може да повлияе гликемичния контрол. Може да се наложи коригиране на дозата инсулин и/или перорални хипогликемични средства.
Ако имате ниски нива на натрий в кръвта.
Ако сте склонни да кървите лесно или синини.
Ако получавате електроконвулсивна терапия.
Ако имате коронарна болест на сърцето.
Някои пациенти с маниакално-депресивно разстройство могат да навлязат в маниакална фаза. Това се характеризира с постоянни и бързо променящи се идеи, необикновена бодрост и прекомерна физическа активност. В такива случаи е необходимо незабавно да се свържете с Вашия лекар.
През първите седмици от лечението могат да се появят симптоми като безпокойство или затруднено седене или стоене на място. Ако имате такива симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Суицидни мисли и влошаване на вашата депресия или тревожност
Ако сте депресирани и/или имате безпокойство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Тези мисли могат да бъдат по-чести от началото на употребата на антидепресанти, докато лекарствата започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
По-вероятно е да имате такива мисли, ако:
в миналото сте имали мисли за самоубийство
вие сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психични разстройства, лекувани с антидепресанти.
Ако по всяко време имате мисли за самоубийство и самонараняване, свържете се директно с Вашия лекар или болница
Може да искате да информирате вашето семейство или близки приятели че имате депресия или безпокойство и ги помолете да прочетат тази листовка.
Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или тревожността ви са се влошили или ако ви безпокоят промени в поведението ви.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Обикновено Cipralex не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебно поведение (особено агресия, противоречиво поведение и гняв) при прием на тази група лекарства. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише Cipralex за пациенти под 18-годишна възраст въз основа на решение, което е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Cipralex за пациент под 18 години и искате да знаете повече, моля, свържете се с него отново. Уведомете Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или влоши, когато Вашият Cipralex се използва при пациенти под 18-годишна възраст. Все още няма данни за безопасността на Cipralex в тази възрастова група по отношение на растежа, юношеството, когнитивното и поведенческо развитие.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), съдържащи фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и траннилципромин като лекарства. Ако сте приели някое от тези лекарства, трябва да изчакате 14 дни, преди да вземете Cipralex. След като спрете да приемате Cipralex, трябва да изчакате 7 дни, преди да започнете да приемате някое от тези лекарства.
„Обратими селективни инхибитори на моноаминооксидаза А (МАО-А)“, съдържащи моклобемид (използван за лечение на депресия).
„Необратими инхибитори на моноаминооксидаза В (МАО-В)“, съдържащи селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон) увеличават риска от странични ефекти.
Литий (използван за лечение на маниакално-депресивно разстройство) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (и двата използвани за лечение на депресия)
Суматриптан и подобни лекарства, използвани за лечение на мигрена и трамадол, използвани за облекчаване на силна болка, увеличават риска от нежелани реакции.
Циметидин и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използвани за намаляване на риска от инсулт). Тези лекарства могат да причинят повишаване нивото на ципралекс в кръвта жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков препарат, използван при депресия.
Ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на болката или разреждане на кръвта, наречени антикоагуланти).
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта, наричани още антикоагуланти. В началото и в края на лечението с Cipralex, Вашият лекар може да провери съсирването на кръвта Ви и да коригира дозата на антикоагулантите, ако е необходимо.
Мефлохин (използван за лечение на малария), бупропион (използван за лечение на депресия) и трамадол (използван за лечение на силна болка) поради възможния риск от понижаване на припадъчния праг.
Невролептици (лекарства, използвани за лечение на шизофрения, психоза) поради възможния риск от понижаване на припадъчния праг и антидепресанти.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (използвани при сърдечно-съдови нарушения) кломипрамин и нортриптилин (антидепресанти) и рисперидон, тиоридазин и халоперидол (антипсихотици). Може да се наложи коригиране на дозата на Cipralex.
Прием на Cipralex с храна и напитки
Cipralex може да се приема със или без храна (вижте точка 3 „Как да приемате Cipralex“).
Както при други лекарства, комбинацията на Cipralex с алкохол не се препоръчва, въпреки че не се очаква Cipralex да бъде.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте бременна, не приемайте Cipralex, докато не говорите с Вашия лекар за възможните рискове и ползи.
Ако приемате Ципралекс през последните 3 месеца от бременността, трябва да сте наясно със следните ефекти, които можете да забележите при новороденото си бебе: затруднено дишане, синкава кожа, гърчове, колебания на телесната температура, проблеми с храненето, повръщане, ниска кръвна захар кръв, скованост или меки мускули, интензивни рефлекси, треперене, треперене, раздразнителност, неразположение, постоянен плач, сънливост и проблеми със съня. Ако новороденото бебе развие някой от тези симптоми, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Употребата на Cipralex по време на бременност никога не трябва да се спира внезапно.
Не приемайте Cipralex, ако кърмите, докато не говорите с Вашия лекар за възможните рискове и ползи.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не се препоръчва да шофирате или да работите с машини, докато не разберете как Cipralex ви влияе.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CIPRALEX
Винаги приемайте Cipralex точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни
Обичайната дневна доза е 10 mg, приета като еднократна доза. Вашият лекар обаче може да го увеличи до максимална доза от 20 mg на ден.
Началната дневна доза през първата седмица от лечението е 5 mg, взета като еднократна доза. След това се увеличава до 10 mg дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата до максимална доза от 20 mg на ден.
Обичайната препоръчителна дневна доза е 10 mg, взети като еднократна доза. В зависимост от това как реагирате на лекарството, Вашият лекар може да намали дозата Ви до 5 mg или да я увеличи до максимум 20 mg на ден.
Генерализирано тревожно разстройство
Обичайната препоръчителна дневна доза е 10 mg, взети като еднократна доза. Вашият лекар обаче може да го увеличи до максимална доза от 20 mg на ден.
Обичайната препоръчителна дневна доза е 10 mg, взети като еднократна доза. Вашият лекар обаче може да го увеличи до максимална доза от 20 mg на ден.
Пациенти в напреднала възраст (> 65 години)
Обичайната препоръчителна начална дневна доза е 5 mg, взети като еднократна доза.